Informații medicament AUGTYRO 40mg CAPSULE

Codul comercial:: W72085001
Cantitate:: 60
Indicat în:: cancer pulmonar non-microcelular ROS1-pozitiv, avansat, la adulți; tumori solide avansate cu fuziune NTRK, la pacienți e
Cale de administrare:: orală
Substanța:: repotrectinib (inhibitor de tirozin kinază ROS1/TRK)
ATC: L01EX28 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Alți inhibitori ai protein kinazei

Repotrectinibul este un tratament țintit pentru cancer pulmonar fără celule mici avansat cu modificare ROS1, la adulți, și anumite tumori solide avansate cu fuziune NTRK, de la 12 ani. În tumorile NTRK se ia în considerare progresia, lipsa alternativelor sau riscul operației. Analiza moleculară trebuie să confirme modificarea; medicamentul blochează semnalele de creștere tumorală.

Capsulele se înghit întregi, cu sau fără alimente. De regulă se începe cu o administrare pe zi timp de 14 zile, apoi se trece la două, conform prescripției. Nu ajustați doza singur și nu luați o doză suplimentară dacă ați omis una sau ați vărsat. Sunt necesare analize pentru ficat, enzime musculare și acid uric.

Pot apărea amețeli, tulburări de echilibru, modificări ale gustului, furnicături, constipație și oboseală. Reacțiile importante includ confuzie, inflamație pulmonară, afectare hepatică sau musculară și fracturi. Nu conduceți dacă aveți amețeli, vedere neclară ori probleme de coordonare.

Anunțați rapid tusea nouă, lipsa de aer, icterul, durerile musculare neobișnuite sau confuzia. Evitați grepfrutul și verificați orice medicament nou cu oncologul. Tratamentul poate afecta fătul și reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale; este necesară contracepție eficientă, inclusiv o metodă nehormonală pentru femei. Nu alăptați în timpul tratamentului.

Date generale despre AUGTYRO 40mg

Substanța:: repotrectinib
Data ultimei liste de medicamente:: 01-10-2026
Codul comercial:: W72085001
Concentrație:: 40mg
Forma farmaceutică:: CAPSULE
Cantitate:: 60
Prezentare produs:: cutie x1 flac a 60 caps
Tip produs:: Medicament generic
Preț:: 24017.28 RON
Restricții eliberare rețetă:: P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:: SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB - IRLAN
Deținător:: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:: 1254/2026/01
Valabilitate:: 3 ani

Documente oficiale

Informații pentru profesioniști (RCP) Prospect pentru pacient Informații despre ambalaj și etichetare

Atenționări:

Afectează conducerea vehiculelor

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Amețeală / vertij

Poate provoca amețeli sau vertij.

Atenționare generală

Citiți prospectul înainte de utilizare.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Evitarea grapefruitului

Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Neuropatie / neurotoxicitate

Poate afecta nervii sau sistemul nervos.

Nu rupeți / nu zdrobiți / nu mestecați

Nu rupeți, nu zdrobiți și nu mestecați medicamentul.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Precauție la copii

Utilizați la copii doar conform recomandărilor din prospect sau ale medicului.

Risc teratogen / risc fetal

Poate afecta dezvoltarea fătului.

Somnolență / sedare

Poate provoca somnolență sau scăderea vigilenței.