Arzneimittelinformationen AUGTYRO 40mg Kapseln

Produktcode:
W72085001
Menge:
60
Angewendet bei:
fortgeschrittenes ROS1-positives nichtkleinzelliges Lungenkarzinom bei Erwachsenen; fortgeschrittene solide Tumoren mit
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Repotrectinib (ROS1/TRK-Tyrosinkinase-Inhibitor)
ATC
L01EX28 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Repotrectinib ist eine zielgerichtete Therapie bei fortgeschrittenem ROS1-positivem nichtkleinzelligem Lungenkrebs Erwachsener und bestimmten soliden Tumoren mit NTRK-Fusion ab zwölf Jahren. Bei NTRK-Tumoren werden Fortschreiten, fehlende Alternativen oder schwere Operationsrisiken berücksichtigt. Ein molekularer Test muss die Veränderung bestätigen. Das Mittel blockiert Wachstumssignale.

Kapseln unzerkaut mit oder ohne Nahrung einnehmen. Meist beginnt die Behandlung für 14 Tage einmal täglich, danach zweimal täglich nach Verordnung. Dosis nicht selbst ändern; nach vergessener Einnahme oder Erbrechen keine zusätzliche Dosis nehmen. Leberwerte, Muskelenzyme und Harnsäure werden kontrolliert.

Möglich sind Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Geschmacksveränderungen, Kribbeln, Verstopfung und Müdigkeit. Wichtige Risiken sind Verwirrtheit, Lungenentzündung ohne Infektion, Leber- oder Muskelschäden und Knochenbrüche. Bei Schwindel, unscharfem Sehen oder Koordinationsstörungen nicht fahren.

Neuen Husten, Atemnot, Gelbsucht, ungewöhnliche Muskelschmerzen oder Verwirrtheit rasch melden. Grapefruit vermeiden und neue Arzneimittel prüfen lassen. Die Therapie kann dem ungeborenen Kind schaden und hormonelle Verhütung abschwächen. Wirksame Verhütung ist nötig, bei Frauen mit einer nicht hormonellen Methode. Während der Behandlung nicht stillen.

Allgemeine Daten zu AUGTYRO 40mg

Substanz:
Repotrectinib
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-10-2026
Produktcode:
W72085001
Wirkstärke:
40mg
Darreichungsform:
Kapseln
Menge:
60
Produktart:
Generikum
Preis:
24017.28 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB - IRLAN
Zulassungsinhaber:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
1254/2026/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Offizielle Dokumente

Hinweise:

Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwindel / Vertigo

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Vertigo verursachen.

Allgemeiner Warnhinweis

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Neuropathie / Neurotoxizität

Dieses Arzneimittel kann Nerven oder das Nervensystem beeinträchtigen.

Nicht teilen / zerdrücken / kauen

Dieses Arzneimittel nicht teilen, zerdrücken oder kauen.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis bei Kindern

Bei Kindern nur gemäß Packungsbeilage oder ärztlicher Empfehlung anwenden.

Teratogenes / fetales Risiko

Dieses Arzneimittel kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen.

Schläfrigkeit / Sedierung

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit oder verminderte Aufmerksamkeit verursachen.