Informații medicament APEXXNAR SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

Codul comercial:
W68478002
Cantitate:
1
Prezentare produs:
CUTIE x1 SERINGA PREUMPLUTA CU AC x0.5ml SUSP INJ
Indicat în:
prevenția bolii pneumococice
Cale de administrare:
injectabilă
ATC
J07AL02 — Antiinfecțioase de uz sistemic | Vaccinuri | Vaccinuri cu bacterii | Vaccinuri pneumococice
Vaccinul pneumococic polizaharidic conjugat 20-valent adsorbit este un vaccin dezvoltat pentru a proteja împotriva infecțiilor cauzate de 20 de serotipuri diferite ale bacteriei Streptococcus pneumoniae. Este utilizat pentru prevenirea bolilor pneumococice invazive, cum ar fi pneumonia, meningita și septicemia, precum și a otitei medii, în special la persoanele cu risc crescut, cum ar fi copiii mici, vârstnicii și persoanele cu afecțiuni cronice sau imunosupresie.

Acest vaccin este un produs conjugat și adsorbit, ceea ce înseamnă că polizaharidele capsulare ale bacteriei sunt legate de o proteină purtătoare și fixate pe un adjuvant (de obicei hidroxid de aluminiu). Această combinație îmbunătățește răspunsul imun, crescând eficacitatea vaccinului, în special la copiii sub 2 ani și la persoanele cu un sistem imunitar slăbit.

Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară, conform unui program de vaccinare stabilit de autoritățile de sănătate publică. Este bine tolerat, dar pot apărea reacții adverse ușoare, cum ar fi durerea la locul injectării, febra, oboseala sau iritabilitatea. Reacțiile severe, cum ar fi reacțiile alergice, sunt rare.

Respectarea schemei de vaccinare recomandate este esențială pentru a asigura o protecție optimă împotriva bolilor pneumococice.

Date generale despre APEXXNAR

Substanța:
vaccin pneumococic polizaharidic conjugat 20-valent adsorbit
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W68478002
Forma farmaceutică:
SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 seringa preumpluta cu ac x0.5ml susp inj
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. - BELGIA
Deținător:
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
Număr APP:
1612/2022/02
Valabilitate:
24 luni

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
02/03/2022
Înregistrare sursă: ultima actualizare
18/11/2025

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.

Protejare de lumină

A se păstra ferit de lumină.