Informații medicament ALOFISEL 5x10^6 CELULE/ml 5 x 10{6} celule / ml DISPERSIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W64494001
Cantitate:
1
Indicat în:
fistule perianale complexe în boala Crohn
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
darvadstrocel (terapie celulară)
ATC
L04AX08 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Alte imunosupresoare
Darvadstrocelul este un produs de terapie celulară utilizat pentru tratamentul fistulelor perianale complexe la pacienții cu boala Crohn. Acesta conține celule stem mezenchimale derivate din țesut adipos, care au proprietăți antiinflamatorii și regenerative.

Medicamentul se administrează prin injectare directă în țesuturile afectate, iar procedura este efectuată de un specialist. Printre efectele secundare frecvente se numără durerea la locul injectării, febra și reacțiile inflamatorii locale.

Darvadstrocelul este contraindicat la pacienții cu infecții active sau hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. De asemenea, utilizarea sa necesită monitorizare atentă pentru a preveni complicațiile.

Acest medicament reprezintă o opțiune inovatoare pentru pacienții cu fistule perianale complexe, contribuind la reducerea inflamației și la promovarea vindecării țesuturilor.

Date generale despre ALOFISEL 5x10^6 CELULE/ml 5 x 10{6} celule / ml

Substanța:
darvadstrocel
Data ultimei liste de medicamente:
01-02-2025
Codul comercial:
W64494001
Concentrație:
5 x 10{6} celule / ml
Forma farmaceutică:
DISPERSIE INJECTABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x4 flac din sticla x6ml dispersie
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
TIGENIX, S.A.U. - SPANIA
Deținător:
TAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCA
Număr APP:
1261/2018/01
Valabilitate:
48 ore

Forme farmaceutice disponibile pentru darvadstrocel

Concentrațiile disponibile pentru darvadstrocel

  • 30milioane celule/6ml
  • 5 x 10{6} celule/ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
04/04/2018
Înregistrare actualizată din sursă:
21/01/2025