Informații medicament ADYNOVI 1000UI/5ml 200UI / ml PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W66275001
Cantitate:
1
Indicat în:
hemoragii; tulburări de coagulare
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
rurioctocog alfa pegol (anticoagulant)
ATC
B02BD02 — Sânge și organe hematopoetice | Vitamina K și alte hemostatice | Factori ai coagulării sanguine
Rurioctocog alfa pegol este o formă modificată de factor VIII recombinant utilizată în tratamentul și prevenirea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie A. Acesta este obținut prin tehnologie recombinantă și este pegilat pentru a prelungi timpul de înjumătățire plasmatică, oferind astfel o protecție mai îndelungată împotriva sângerărilor.

Rurioctocog alfa pegol este administrat intravenos, de obicei în cadrul unui regim profilactic sau pentru a trata episoadele acute de sângerare. Este utilizat frecvent înaintea intervențiilor chirurgicale pentru a preveni complicațiile hemoragice.

Efectele secundare frecvente includ reacții la locul injectării, dureri de cap și febră. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe sau dezvoltarea de inhibitori împotriva factorului VIII, ceea ce poate reduce eficacitatea tratamentului. Monitorizarea regulată este esențială pentru a asigura siguranța și eficacitatea terapiei.

Rurioctocog alfa pegol este o opțiune terapeutică avansată pentru pacienții cu hemofilie A, contribuind la îmbunătățirea calității vieții acestora prin reducerea frecvenței episoadelor hemoragice.

Date generale despre ADYNOVI 1000UI/5ml 200UI / ml

Substanța:
rurioctocog alfa pegol
Data ultimei liste de medicamente:
01-12-2019
Codul comercial:
W66275001
Concentrație:
200UI / ml
Forma farmaceutică:
PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac cu pulb pt sol inj + 1 flac cu solvent + 1 dispozitiv pentru reconstituire baxject ii hi-flow
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - BELGIA
Deținător:
BAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIA
Număr APP:
1247/2018/11
Valabilitate:
2 ani

Concentrațiile disponibile pentru rurioctocog alfa pegol

  • 100UI/ml
  • 125UI/ml
  • 200UI/ml
  • 250UI/ml
  • 3000UI/5ml
  • 400UI/ml
  • 500UI/ml
  • 50UI/ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
16/02/2018
Înregistrare actualizată din sursă:
09/07/2026

Atenționări:

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc de sângerare

Poate crește riscul de sângerare.