VYLOY 100mg pulver zur herstellung einer konzentrat-infusionslösung merkblatt medikamente

L01FX31 zolbetuximab • ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Zolbetuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung bestimmter Krebsarten, insbesondere Magenkrebs und Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, untersucht wird. Es wirkt, indem es das Protein Claudin-18.2 (CLDN18.2) anvisiert, das spezifisch auf der Oberfläche von Tumorzellen bei diesen Krebsarten exprimiert wird. Durch die Bindung an dieses Protein aktiviert Zolbetuximab das Immunsystem des Körpers, um die Krebszellen zu zerstören.

Zolbetuximab wird in klinischen Studien bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs in Kombination mit Standard-Chemotherapie-Regimen wie Fluoropyrimidin und Oxaliplatin untersucht. Erste Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses Medikament das Gesamtüberleben und die Krankheitsprogression bei Patienten mit hoher Claudin-18.2-Expression verbessern kann.

Häufig berichtete Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit und Appetitlosigkeit. In einigen Fällen können infusionsbedingte Reaktionen wie Fieber, Schüttelfrost oder Hautausschläge auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der Patienten ist während der Verabreichung des Medikaments unerlässlich.

Zolbetuximab befindet sich noch in der klinischen Forschungsphase und ist nicht weit verbreitet verfügbar. Seine Anwendung ist auf klinische Studien beschränkt, und geeignete Patienten müssen auf die Expression von Claudin-18.2 getestet werden, bevor sie die Behandlung erhalten.

Allgemeine Daten zu VYLOY 100mg

Substanz: zolbetuximab

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-05-2026

Handelsgesetzbuch: W71231001

Konzentration: 100mg

Pharmazeutisches Formblatt: pulver zur herstellung einer konzentrat-infusionslösung

Quantität: 1

Produktart: generic

Preis: 3289.04 RON

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: ASTELLAS IRELAND CO. LIMITED - IRLANDA

Zulassungsinhaber: -

Zulassungsnummer: 1083/2025/01

Verfügbare Konzentrationen für zolbetuximab

100mg, 300mg