VYJUVEK 5x10^9 UFP / ml suspension und gel für gel merkblatt medikamente

D03AX16 Beremagene Geperpavec • DERMATIKA | WUNDBEHANDLUNGSMITTEL | Andere Wundbehandlungsmittel

Beremagen Geperpavec ist eine Gentherapie, die auf die Haut aufgetragen wird und Wunden bei Menschen mit dystropher Epidermolysis bullosa durch Veränderungen im COL7A1-Gen behandelt. Diese seltene erbliche Erkrankung macht die Haut empfindlich; Blasen, schmerzhafte Wunden und Narben entstehen leicht. Das Arzneimittel heilt die Krankheit nicht, kann aber die Wundheilung unterstützen.

Der Wirkstoff enthält ein verändertes Herpes-simplex-Virus Typ 1, das sich nicht vermehren und keine Herpeserkrankung auslösen kann. Es bringt eine funktionsfähige Kopie des COL7A1-Gens in Hautzellen ein. Dadurch bilden die Zellen Kollagen Typ VII, ein Eiweiß, das Hautschichten zusammenhält und das Wiederaufreißen von Wunden verringern kann.

Beremagen Geperpavec wird als Gel direkt auf Wunden aufgetragen, meist einmal wöchentlich. Die Behandlung sollte von Fachpersonal begonnen werden, das Erfahrung mit dystropher Epidermolysis bullosa hat. Nach Schulung können Patientinnen, Patienten oder Pflegepersonen die Anwendung übernehmen. Das Gel wird nicht auf unverletzte Haut gegeben; Höchstdosis und Verbandhinweise sind einzuhalten.

Mögliche Nebenwirkungen sind Juckreiz, Schüttelfrost, Rötung oder Beschwerden an der Auftragsstelle. Nach der Anwendung sollten behandelte Wunden und Verbände bis zum empfohlenen Verbandwechsel nicht berührt werden. Informieren Sie den Arzt bei Fieber, zunehmenden Wunden, Infektionszeichen, allergischen Beschwerden oder wenn die Behandlung nicht mehr ausreichend wirkt.

Allgemeine Daten zu VYJUVEK 5x10^9 UFP / ml

Substanz: Beremagene Geperpavec

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-04-2026

Handelsgesetzbuch: W71346001

Konzentration: 5x10^9 UFP / ml

Pharmazeutisches Formblatt: suspension und gel für gel

Quantität: 1

Produktart: original

Preis: 139075.65 RON

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: PROPHARMA GROUP THE NETHERLANDS B.V. - TARILE DE JOS

Zulassungsinhaber: KRYSTAL BIOTECH NETHERLANDS, B.V. - TARILE DE JOS

Zulassungsnummer: 1918/2025/01

Haltbarkeit: 2 Jahre daca sunt pastrate în congelator-cutii ungeöffnete