Packungsbeilage PANZYGA 100mg / ml Infusionslösung

Angewendet bei: Immunsuppression

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung (Immunglobulin)

ATC: J06BA02 (Antiinfektiva zur Systemischen Anwendung | Immunglobuline | Immunglobuline, normale humane)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Normales Immunglobulin zur intravenösen Verabreichung (IVIG) ist ein aus menschlichem Plasma gewonnenes Produkt, das zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird, die mit Immunsystemdefiziten oder Autoimmunerkrankungen verbunden sind. Es enthält Antikörper (Immunglobulin G - IgG), die helfen, die Immunantwort des Körpers zu unterstützen oder zu regulieren.

IVIG wird zur Behandlung von Erkrankungen wie:

- Primären Antikörpermangelzuständen (z. B. Agammaglobulinämie oder variabler Immundefekt).
- Autoimmunerkrankungen wie idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom oder chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP).
- Schweren Infektionen oder zur Infektionsprävention bei immungeschwächten Patienten.

Es wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise im Krankenhaus oder unter strenger medizinischer Aufsicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Behandlung hängen von der behandelten Erkrankung und der Reaktion des Patienten ab.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Müdigkeit oder Reaktionen an der Infusionsstelle. Selten können schwere Reaktionen auftreten, wie allergische Reaktionen, Nierenfunktionsstörungen oder Thrombosen. Daher müssen Patienten während und nach der Verabreichung engmaschig überwacht werden.

IVIG ist eine entscheidende Behandlung für viele immunbezogene Erkrankungen, erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Allergien gegen Plasmaproteine.

Allgemeine Daten zu PANZYGA 100mg / ml

  • Substanz: normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W65358007
  • Konzentration: 100mg / ml
  • Darreichungsform: Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Originalpräparat
  • Preis: 8745.06 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: OCTAPHARMA (IP) LIMITED - FRANTA
  • Zulassungsinhaber: OCTAPHARMA (IP) SPRL - BELGIA
  • Zulassungsnummer: 13595/2020/01
  • Haltbarkeit: 3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung

  • 100mg/ml
  • 10g/200ml
  • 1g/20ml
  • 2.5g/50ml
  • 5%
  • 50g/l
  • 50mg/ml
  • 5g/100ml
  • 6g/120ml

Vergütungslisten für PANZYGA 100mg / ml Octapharma

NGP 1.A (C2) - Menschen mit HIV / AIDS und Behandlung nach Exposition

Preis

Zuzahlung

Patient

8745.06 RON

8745.06 RON

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NGP 6.15 (C2) - Primäres Immunschwächesyndrom

Preis

Zuzahlung

Patient

8745.06 RON

8745.06 RON

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NGP 6.5.1 (C2) - Entzündlich-immune neurologische Erkrankungen

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Patient

8745.06 RON

8745.06 RON

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NGP 9.1 (C2) - Rückenmarktransplantation

Preis

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Patient

8745.06 RON

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NGP 9.4 (C2) - Nierentransplantation, kombinierte Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantation

Preis

Zuzahlung

Patient

8745.06 RON

8745.06 RON

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