Packungsbeilage NORDITROPIN SIMPLEXX 10mg / 1.5ml Injektionslösung in einer Patrone

Angewendet bei: Wachstumshormonmangel

Art der Anwendung: Injektion

Substanz: Somatropin (Wachstumshormon)

ATC: H01AC01 (Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline | Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga | Somatropin und Somatropin-Agonisten)

Hinweise:
Warnhinweis bei Glaukom
Warnhinweis bei Glaukom

Vorsicht bei Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck.

Anticholinerge Wirkungen
Anticholinerge Wirkungen

Kann Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnverhalt oder verschwommenes Sehen verursachen.

Warnhinweis während der Stillzeit
Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft
Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis bei älteren Menschen
Warnhinweis bei älteren Menschen

Ältere Menschen können ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben.

Somatropin ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das zur Behandlung von Wachstumsstörungen und Wachstumshormonmangel eingesetzt wird. Es ist indiziert bei Erkrankungen wie Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen, Turner-Syndrom, chronischem Nierenversagen bei Kindern, Prader-Willi-Syndrom und bei Kindern, die klein für das Gestationsalter geboren wurden und kein Aufholwachstum gezeigt haben.

Es wird subkutan injiziert, in der Regel einmal täglich, wobei die Dosierung basierend auf dem Körpergewicht und der Reaktion des Patienten angepasst wird.

Häufige Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme, Gelenk- oder Muskelschmerzen und in einigen Fällen erhöhte Blutzuckerwerte. Selten kann es zu intrakranieller Hypertonie oder allergischen Reaktionen kommen.

Somatropin ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiven Tumoren, akuten kritischen Erkrankungen oder Allergien gegen die Bestandteile des Produkts. Eine regelmäßige medizinische Überwachung ist erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Allgemeine Daten zu NORDITROPIN SIMPLEXX 10mg / 1.5ml

  • Substanz: Somatropin
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-03-2022
  • Produktcode: W54046001
  • Konzentration: 10mg / 1.5ml
  • Darreichungsform: Injektionslösung in einer Patrone
  • Verpackungsvolumen: 1,5 ml
  • Produktart: Originalpräparat
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA
  • Zulassungsinhaber: NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA
  • Zulassungsnummer: 1488/2009/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Somatropin

  • 1.3mg/ml
  • 10mg/1.5ml
  • 10mg/2ml
  • 10mg/ml
  • 15mg/1.5ml
  • 16UI/ml(5.3mg/ml)
  • 3.3mg/ml
  • 4mg
  • 5.3mg/ml (16ui)
  • 5.83mg/ml
  • 5mg/1.5ml
  • 5mg/ml
  • 6.7mg/ml
  • 8mg/ml