Packungsbeilage MAASOL 1.75mg/FLACON Kit für radiopharmazeutische Zubereitungen für eine Injektionssuspension

Produktcode:
W58782001
Menge:
5
Angewendet bei:
diagnostische Bildgebung
Art der Anwendung:
Injektion
Substanz:
Makroaggregate von Humanalbumin (Kontrastmittel)
ATC
V09EB01 — Varia | Respirationstrakt | [99mTc]Technetium, Partikel zur Injektion

Hinweise:

Anaphylaxie

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Makroaggregate aus humanem Albumin werden in der medizinischen Bildgebung, insbesondere in der Lungenszintigraphie, zur Beurteilung der Lungenperfusion eingesetzt. Sie bestehen aus humanen Albuminpartikeln, die mit einem radioaktiven Marker markiert sind.

Das Medikament wird intravenös verabreicht und ermöglicht die Visualisierung des Blutflusses in der Lunge mittels nuklearmedizinischer Bildgebungstechniken. Es wird häufig zur Diagnose von Lungenembolien oder anderen Lungenerkrankungen verwendet.

Nebenwirkungen sind selten, können jedoch allergische Reaktionen, Übelkeit oder Schwindel umfassen. Die Verabreichung muss unter der Aufsicht eines Spezialisten für Nuklearmedizin erfolgen.

Makroaggregate aus humanem Albumin werden nicht für Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Albumin oder anderen Bestandteilen des Medikaments sowie für Patienten mit schwerer pulmonaler Hypertonie empfohlen.

Allgemeine Daten zu MAASOL 1.75mg/FLACON

Substanz:
Makroaggregate von Humanalbumin
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-11-2021
Produktcode:
W58782001
Konzentration:
1.75mg / phiole
Darreichungsform:
Kit für radiopharmazeutische Zubereitungen für eine Injektionssuspension
Menge:
5
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
GIPHARMA S.R.L. - ITALIA
Zulassungsinhaber:
GE HEALTHCARE S.R.L. - ITALIA
Zulassungsnummer:
4753/2012/01
Haltbarkeit:
2 Jahre-nach dem Verpacken für Marketing, nach der Rekonstitution - 6h