Arzneimittelinformationen KUVAN 100mg Lösliche Tabletten

Produktcode:
W62473002
Menge:
120
Angewendet bei:
Phenylketonurie
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Sapropterin (Enzymhemmer)
ATC
A16AX07 — Alimentäres System und Stoffwechsel | Andere Mittel für das Alimentäre System und den Stoffwechsel | Andere Mittel für das Alimentäre System und den Stoffwechsel | Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel
Sapropterin ist eine synthetische Form von Tetrahydrobiopterin (BH4), einem essenziellen Kofaktor für Enzyme, die am Stoffwechsel aromatischer Aminosäuren wie Phenylalanin, Tyrosin und Tryptophan beteiligt sind. Es wird zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) eingesetzt, die durch Phenylketonurie (PKU) oder andere BH4-Stoffwechselstörungen verursacht wird.

Sapropterin wird oral verabreicht, in der Regel einmal täglich, und ist für Patienten indiziert, die auf eine BH4-Therapie ansprechen, wie durch Sensitivitätstests bestimmt. Es hilft, die Phenylalaninspiegel im Blut zu senken, eine toxische Anreicherung und damit verbundene neurologische Komplikationen zu verhindern.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und erkältungsähnliche Symptome. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen oder eine Verschlechterung neurologischer Symptome auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der Phenylalaninspiegel ist entscheidend für die Dosisanpassung und die Optimierung der Behandlung.

Sapropterin ist eine wichtige therapeutische Option für Patienten mit PKU und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verhinderung langfristiger Komplikationen bei.

Allgemeine Daten zu KUVAN 100mg

Substanz:
Sapropterin
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-10-2026
Produktcode:
W62473002
Wirkstärke:
100mg
Darreichungsform:
Lösliche Tabletten
Menge:
120
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
5488.96 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED - IRLANDA
Zulassungsinhaber:
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED - IRLANDA
Zulassungsnummer:
481/2009/02
Haltbarkeit:
3 Jahre

Offizielle Dokumente

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Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
27/07/2009
Quelldatensatz: letzte Aktualisierung
22/06/2026

Erstattungslisten für KUVAN 100mg BioMarin

NGP 6.18 (C2) - Erwachsene/pädiatrische Patienten mit Hyperphenylalaninämie mit diagnostizierter Phenylketonurie

Preis
5488.96 RON
Zuzahlung
5488.96 RON
Eigenanteil
0.00 RON