Arzneimittelinformationen FINLEE 10mg Dispergierbare Tabletten

Produktcode:
W70094001
Menge:
210
Angewendet bei:
Melanom
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Dabrafenib (Tyrosinkinasehemmer)
ATC
L01EC02 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | B-raf-Serin-Threonin-Kinase (BRAF)-Hemmer
Dabrafenib ist ein Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten, wie metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom, die die BRAF-V600-Mutation aufweisen. Es wirkt als BRAF-Kinase-Inhibitor, indem es Signale blockiert, die das Wachstum von Krebszellen fördern.

Das Medikament wird oral eingenommen, in der Regel zweimal täglich, wobei die Dosis basierend auf der Reaktion des Patienten und möglichen Nebenwirkungen angepasst wird. Häufige Nebenwirkungen sind Fieber, Müdigkeit, Übelkeit und Hautausschläge.

Dabrafenib ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem seiner Hilfsstoffe. Es sollte auch bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Dieses Medikament ist eine wichtige Option für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, da es hilft, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und die Lebensqualität zu verbessern.

Allgemeine Daten zu FINLEE 10mg

Substanz:
Dabrafenib
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-10-2026
Produktcode:
W70094001
Wirkstärke:
10mg
Darreichungsform:
Dispergierbare Tabletten
Menge:
210
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
9304.78 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
LEK PHARMACEUTICALS D.D - SLOVENIA
Zulassungsinhaber:
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
Zulassungsnummer:
1767/2023/01
Haltbarkeit:
2 Jahre

Verfügbare Darreichungsformen für Dabrafenib

Verfügbare Wirkstärken für Dabrafenib

  • 10mg
  • 50mg
  • 75mg

Offizielle Dokumente

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Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
05/12/2023
Quelldatensatz: letzte Aktualisierung
30/03/2026

Hinweise:

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Erstattungslisten für FINLEE 10mg Europharm

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis
9304.78 RON
Zuzahlung
9304.78 RON
Eigenanteil
0.00 RON