Packungsbeilage DIGIFAB 40mg Pulver-Infusionslösung

Produktcode:
W69597001
Menge:
1
Angewendet bei:
Herzrhythmusstörungen
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
Antidigoxin-Antikörper (Antiarrhythmikum)
ATC
V03AB24 — Varia | Alle Übrigen Therapeutischen Mittel | Alle Übrigen Therapeutischen Mittel | Antidote

Hinweise:

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Bei Nierenerkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Enge therapeutische Breite

Enge therapeutische Breite

Die Dosis muss genau eingehalten werden.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Antidigoxin-Antikörper werden als Antidot zur Behandlung einer Digoxinvergiftung eingesetzt, einer Erkrankung, die nach übermäßiger Verabreichung von Digoxin, einem Medikament zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Arrhythmien, auftreten kann. Diese Antikörper binden spezifisch an Digoxinmoleküle im Blut, bilden Komplexe, die dann von den Nieren ausgeschieden werden, und reduzieren so die toxischen Wirkungen von Digoxin.

Antidigoxin-Antikörper werden intravenös verabreicht, in der Regel in Notfallsituationen, wobei die Dosierung basierend auf dem Serum-Digoxinspiegel und dem Gewicht des Patienten berechnet wird.

Häufige Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Übelkeit, Fieber und Hypokaliämie. In seltenen Fällen können schwerwiegende allergische Reaktionen oder Nierenversagen auftreten.

Patienten, die Antidigoxin-Antikörper erhalten, sollten engmaschig auf Anzeichen von Nebenwirkungen und Serum-Digoxinspiegel überwacht werden. Diese Behandlung ist entscheidend für die Bewältigung einer schweren Digoxinvergiftung und bietet eine schnelle und wirksame Lösung zur Verringerung des Risikos schwerwiegender Komplikationen.

Allgemeine Daten zu DIGIFAB 40mg

Substanz:
Antidigoxin-Antikörper
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-07-2023
Produktcode:
W69597001
Konzentration:
40mg
Darreichungsform:
Pulver-Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
SERB - FRANTA
Zulassungsinhaber:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
801/2023/01