Packungsbeilage DECITABINA EVER PHARMA 50mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: hämatologische Malignome

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Decitabin (antimetabolitisches Antineoplastikum)

ATC: L01BC08 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antimetaboliten | Pyrimidin-Analoga)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Decitabin ist ein hypomethylierender Wirkstoff, der zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen und akuter myeloischer Leukämie eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die DNA-Methyltransferase hemmt, was zur Reaktivierung von Tumorsuppressorgenen und zur Hemmung des Krebszellwachstums führt.

Das Medikament wird intravenös verabreicht, in der Regel in Behandlungszyklen, wobei die Dosis basierend auf dem Zustand des Patienten und der Reaktion auf die Therapie angepasst wird. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Anämie, Neutropenie und Thrombozytopenie.

Decitabin ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem seiner Hilfsstoffe. Seine Anwendung erfordert auch eine sorgfältige Überwachung, um schwere hämatologische Komplikationen zu verhindern.

Dieses Medikament ist eine wichtige Option für Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen und trägt zur Verbesserung ihrer Prognose bei.

Allgemeine Daten zu DECITABINA EVER PHARMA 50mg

  • Substanz: Decitabin
  • Produktcode: W71944001
  • Konzentration: 50mg
  • Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: S - Arzneimittel, die mit einer eingeschränkten ärztlichen Verschreibung abgegeben werden und bestimmten spezialisierten Anwendungsbereichen vorbehalten sind.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: EVER PHARMA JENA GMBH - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA
  • Zulassungsnummer: 16628/2026/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre-nach verpackung zu verkaufen;nach Rekonstituieren der Lösung-es wird sofort verwendet

Verfügbare Konzentrationen für Decitabin

  • 40mg
  • 50mg