Packungsbeilage CLUVOT 1250UI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Produktcode:
W61353001
Menge:
1
Angewendet bei:
Blutungen; Gerinnungsstörungen
Art der Anwendung:
Injektion / Infusion
Substanz:
Gerinnungsfaktor XIII (Antikoagulans)
ATC
B02BD07 — Blut und Blutbildende Organe | Vitamin K und andere Hämostatika | Blutgerinnungsfaktoren

Hinweise:

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Bei Nierenerkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Blutungsrisiko

Blutungsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Gerinnungsfaktor XIII ist ein wichtiges Protein im Blutgerinnungsprozess und spielt eine Rolle bei der Stabilisierung des gebildeten Gerinnsels sowie bei der Verhinderung seines vorzeitigen Auflösens. Ein Mangel an Faktor XIII ist eine seltene Erkrankung, die zu verlängerten Blutungen, langsamer Wundheilung und in einigen Fällen zu schweren Komplikationen führen kann.

Die Behandlung mit Faktor XIII erfolgt intravenös unter ärztlicher Aufsicht, wobei die Dosierung je nach Schwere des Mangels und den Bedürfnissen des Patienten festgelegt wird. Die Verabreichung kann prophylaktisch oder bei Bedarf, insbesondere vor Operationen oder bei Verletzungen, erfolgen.

Zu den Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Fieber, Kopfschmerzen oder selten die Entwicklung von Antikörpern gehören, die die Wirksamkeit der Behandlung verringern können. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist wichtig, um Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und die Therapie gegebenenfalls anzupassen.

Die Therapie mit Faktor XIII hat die Lebensqualität von Menschen mit diesem Mangel deutlich verbessert. Die Befolgung ärztlicher Anweisungen und die Information über mögliche Risiken tragen zu einer sicheren und wirksamen Behandlung bei.

Allgemeine Daten zu CLUVOT 1250UI

Substanz:
Gerinnungsfaktor XIII
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W61353001
Konzentration:
1250UI
Darreichungsform:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
6370.24 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Zulassungsinhaber:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Zulassungsnummer:
11520/2019/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Gerinnungsfaktor XIII

  • 1250UI
  • 250UI