Arzneimittelinformationen BENLYSTA 400mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:
W57243001
Menge:
1
Angewendet bei:
systemischer Lupus erythematodes
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
belimumab (monoklonaler Antikörper)
ATC
L04AA26 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Immunsuppressiva | Immunsuppressiva | Selektive Immunsuppressiva
Belimumab ist ein biologisches Arzneimittel bei aktivem systemischem Lupus erythematodes trotz Standardtherapie und in ausgewählten Fällen bei aktiver Lupusnephritis. Es ist ein monoklonaler Antikörper, der das Protein BLyS/BAFF blockiert, das am Überleben von B-Lymphozyten beteiligt ist. Dadurch können Krankheitsaktivität und Schübe vermindert werden.

Die Gabe erfolgt als intravenöse Infusion oder subkutane Injektion, je nach verordneter Form. Die Behandlung wird vom Rheumatologen oder Nephrologen festgelegt und zusammen mit anderen Lupusmitteln verwendet, nicht als Notfalltherapie für schwere Schübe. Die Wirkung entwickelt sich allmählich; Kontrollen und Bluttests sollten eingehalten werden.

Nebenwirkungen können Atemwegsinfektionen, Übelkeit, Durchfall, Fieber, Schmerzen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Infusionsreaktionen sein. Schwere allergische Reaktionen sind möglich, auch Stunden nach der Gabe. Da das Immunsystem beeinflusst wird, kann das Risiko für Infektionen steigen; bei aktiven Infektionen ist Vorsicht nötig.

Kontaktieren Sie sofort den Arzt bei Atemnot, Gesichtsschwellung, schwerem Ausschlag, anhaltendem Fieber, starkem Husten, Schmerzen beim Wasserlassen, stärkerer Depression oder Gedanken an Selbstverletzung. Informieren Sie über Impfungen, Schwangerschaft, Stillzeit, chronische Infektionen und Immunsuppressiva. Lebendimpfstoffe werden meist vermieden.

Allgemeine Daten zu BENLYSTA 400mg

Substanz:
belimumab
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-10-2026
Produktcode:
W57243001
Wirkstärke:
400mg
Darreichungsform:
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
2440.72 RON
Abgabebedingungen:
S — Arzneimittel, die mit einer eingeschränkten ärztlichen Verschreibung abgegeben werden und bestimmten spezialisierten Anwendungsbereichen vorbehalten sind.

Zulassung

Hersteller:
GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - ITALIA
Zulassungsinhaber:
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
Zulassungsnummer:
700/2011/02
Haltbarkeit:
5 Jahre

Verfügbare Wirkstärken für belimumab

  • 120mg
  • 200mg
  • 400mg

Offizielle Dokumente

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Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
09/08/2011
Quelldatensatz: letzte Aktualisierung
08/09/2026

Hinweise:

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Erstattungslisten für BENLYSTA 400mg GlaxoSmithKline

G17 (C1) - Major Kollagenose (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie)

Preis
2440.72 RON
Zuzahlung
2440.72 RON
Eigenanteil
0.00 RON