BCG VACCINE 0.05mg / dosis pulver+lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension merkblatt medikamente

J07AN01 BCG-Impfstoff • ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG | IMPFSTOFFE | BAKTERIELLE IMPFSTOFFE | Tuberkulose-Impfstoffe

Der BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin) ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) eingesetzt wird, insbesondere schwerer Formen wie der tuberkulösen Meningitis und der Miliartuberkulose bei Kindern. Er wird aus einem abgeschwächten Stamm von Mycobacterium bovis hergestellt, einem nahen Verwandten des Erregers, der TB verursacht.

Der BCG-Impfstoff wird in der Regel intradermal in den ersten Lebenstagen oder -monaten verabreicht, insbesondere in Ländern, in denen Tuberkulose endemisch ist. Obwohl er keinen vollständigen Schutz gegen alle Formen von TB bietet, ist er wirksam bei der Verringerung des Risikos schwerer Komplikationen bei Kindern.

Nebenwirkungen sind in der Regel mild und umfassen Rötung, Schwellung oder eine kleine Läsion an der Injektionsstelle, die innerhalb weniger Wochen abheilt. In seltenen Fällen können lokale Lymphadenopathien oder schwerere Infektionen auftreten, insbesondere bei Personen mit Immundefekten.

Der BCG-Impfstoff wird nicht für Personen mit schweren Immundefekten (z. B. durch HIV) oder für Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen. Die Verabreichung sollte von qualifiziertem medizinischem Personal gemäß den nationalen Impfempfehlungen durchgeführt werden.

Allgemeine Daten zu BCG VACCINE 0.05mg / dosis

Substanz: BCG-Impfstoff

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-02-2026

Handelsgesetzbuch: W70316001

Konzentration: 0.05mg / dosis

Pharmazeutisches Formblatt: pulver+lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension

Quantität: 20

Produktart: generic

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: BUL BIO-NCIPD LTD. - BULGARIA

Zulassungsinhaber: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA

Zulassungsnummer: 913/2024/01

Verfügbare Konzentrationen für BCG-Impfstoff

0.05mg/dosis, 100mg, 100mg/ml, 2-8X10^8 UFC BCG Tice, 5X10^8 UFC BCG Tice, 75mg/ml, 81mg