Prospect BCG VACCINE 0.05mg / doza pulbere+solvent pentru suspensie injectabilă


Indicat în: prevenția tuberculozei

Cale de administrare: injectabilă

Substanța: vaccin BCG (vaccin)

ATC: J07AN01 (Antiinfecțioase de uz sistemic | Vaccinuri cu bacterii | Vaccinuri tuberculoza)

Vaccinul BCG (Bacilul Calmette-Guérin) este un vaccin utilizat pentru prevenirea tuberculozei (TBC), în special a formelor severe, cum ar fi meningita tuberculoasă și tuberculoza miliară, la copii. Este obținut dintr-o tulpină atenuată a bacteriei Mycobacterium bovis, o rudă apropiată a bacteriei care cauzează tuberculoza.

Vaccinul BCG este administrat de obicei intradermic, în primele zile sau luni de viață, în special în țările unde tuberculoza este endemică. Deși nu oferă o protecție completă împotriva tuturor formelor de TBC, este eficient în reducerea riscului de complicații severe la copii.

Efectele secundare sunt, în general, ușoare și includ roșeață, umflături sau o mică leziune la locul injectării, care se vindecă în câteva săptămâni. În cazuri rare, pot apărea adenopatii locale sau infecții mai severe, în special la persoanele cu imunodeficiențe.

Vaccinul BCG nu este recomandat persoanelor cu imunodeficiențe severe (cum ar fi cele cauzate de HIV) sau celor care urmează tratamente imunosupresoare. Este important ca administrarea să fie efectuată de personal medical calificat, conform recomandărilor naționale de vaccinare.

Date generale despre BCG VACCINE 0.05mg / doza

  • Substanța: vaccin BCG
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-02-2026
  • Codul comercial: W70316001
  • Concentrație: 0.05mg / doza
  • Forma farmaceutică: pulbere+solvent pentru suspensie injectabilă
  • Cantitate: 20
  • Prezentare produs: cutie x20 fiole cu pulb pt susp inj a cate 20 doze pt copii sub 12 luni+cutie x20 fiole x1ml solv pt susp inj
  • Tip produs: generic
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: BUL BIO-NCIPD LTD. - BULGARIA
  • Deținător: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
  • Număr APP: 913/2024/01

Concentrațiile disponibile pentru vaccin BCG

  • 0.05mg/doza
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 2-8X10^8 UFC BCG Tice
  • 5X10^8 UFC BCG Tice
  • 75mg/ml
  • 81mg