Prospect BCG VACCINE 0.05mg / doza PULBERE+SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W70316001
Cantitate:
20
Indicat în:
prevenția tuberculozei
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
vaccin BCG (vaccin)
ATC
J07AN01 — Antiinfecțioase de uz sistemic | Vaccinuri | Vaccinuri cu bacterii | Vaccinuri tuberculoza

Atenționări:

Anafilaxie

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Contraindicat în sarcină

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea vaccinurilor vii

Evitarea vaccinurilor vii

Evitați vaccinurile vii în timpul tratamentului, dacă sunt contraindicate.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider

Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.

Protejare de lumină

Protejare de lumină

A se păstra ferit de lumină.

Vaccinul BCG (Bacilul Calmette-Guérin) este un vaccin utilizat pentru prevenirea tuberculozei (TBC), în special a formelor severe, cum ar fi meningita tuberculoasă și tuberculoza miliară, la copii. Este obținut dintr-o tulpină atenuată a bacteriei Mycobacterium bovis, o rudă apropiată a bacteriei care cauzează tuberculoza.

Vaccinul BCG este administrat de obicei intradermic, în primele zile sau luni de viață, în special în țările unde tuberculoza este endemică. Deși nu oferă o protecție completă împotriva tuturor formelor de TBC, este eficient în reducerea riscului de complicații severe la copii.

Efectele secundare sunt, în general, ușoare și includ roșeață, umflături sau o mică leziune la locul injectării, care se vindecă în câteva săptămâni. În cazuri rare, pot apărea adenopatii locale sau infecții mai severe, în special la persoanele cu imunodeficiențe.

Vaccinul BCG nu este recomandat persoanelor cu imunodeficiențe severe (cum ar fi cele cauzate de HIV) sau celor care urmează tratamente imunosupresoare. Este important ca administrarea să fie efectuată de personal medical calificat, conform recomandărilor naționale de vaccinare.

Documente oficiale

Date generale despre BCG VACCINE 0.05mg / doza

Substanța:
vaccin BCG
Data ultimei liste de medicamente:
01-02-2026
Codul comercial:
W70316001
Concentrație:
0.05mg / doza
Forma farmaceutică:
PULBERE+SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
Cantitate:
20
Prezentare produs:
cutie x20 fiole cu pulb pt susp inj a cate 20 doze pt copii sub 12 luni+cutie x20 fiole x1ml solv pt susp inj
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
BUL BIO-NCIPD LTD. - BULGARIA
Deținător:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:
913/2024/01

Concentrațiile disponibile pentru vaccin BCG

  • 0.05mg/doza
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 2-8X10^8 UFC BCG Tice
  • 5X10^8 UFC BCG Tice
  • 75mg/ml
  • 81mg