Packungsbeilage AZACITIDINA MSN 25mg / ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Produktcode:
W71558001
Menge:
1
Angewendet bei:
myelodysplastische Syndrome; akute myeloische Leukämie
Art der Anwendung:
Injektion
Substanz:
Azacitidin (antimetabolitisches Antineoplastikum)
ATC
L01BC07 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antimetaboliten | Pyrimidin-Analoga

Hinweise:

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Azacitidin ist ein hypomethylierender Wirkstoff, der zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (MDS), chronisch myelomonozytärer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Patienten eingesetzt wird, die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. Es wirkt durch Hemmung von DNA-Methyltransferasen, Reduktion der DNA-Methylierung und Reaktivierung von Tumorsuppressorgenen.

Azacitidin wird als subkutane oder intravenöse Injektion verabreicht, in der Regel an 7 aufeinanderfolgenden Tagen in einem 28-Tage-Zyklus. Die Behandlung zielt darauf ab, die Blutbildung zu verbessern, den Bedarf an Transfusionen zu reduzieren und das Überleben zu verlängern.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit und Knochenmarkssuppression, die zu Anämie, Neutropenie und Thrombozytopenie führen kann. In seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen oder schwere Infektionen auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der hämatologischen Parameter ist während der Behandlung unerlässlich.

Azacitidin stellt eine wichtige therapeutische Option für Patienten mit hämatologischen Malignomen dar und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität und der Prognose bei.

Allgemeine Daten zu AZACITIDINA MSN 25mg / ml

Substanz:
Azacitidin
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-01-2026
Produktcode:
W71558001
Konzentration:
25mg / ml
Darreichungsform:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
PHARMADOX HEALTHCARE LTD - MALTA
Zulassungsinhaber:
MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA
Zulassungsnummer:
16328/2025/01
Haltbarkeit:
2 Jahre-nach dem Verpacken für Marketing;nach dem ersten Öffnen der Flasche-es wird sofort verwendet

Verfügbare Konzentrationen für Azacitidin

  • 200mg
  • 25mg/ml
  • 300mg