C05AX03 • combinații • Sistemul cardiovascular | Antihemoroidale topice | Alte antihemoroidale de uz topic
Substanța: combinații
Data ultimei liste de medicamente: 01-12-2018
Codul comercial: W65042001
Concentrație: 120mg / 10mg
Forma farmaceutică: supozitoare
Cantitate: 10
Prezentare produs: cutie x2 folii din pvc/pe x5 supoz
Tip produs: original
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: FARMEA - FRANTA
Deținător: PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
Număr APP: 1946/2009/01
Valabilitate: 3 ani
Proctolog 120 mg/10 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine trimebutină 120 mg şi ruscogenină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Supozitoare
Supozitoare ovoidale, de culoare alb-crem
Tratamentul simptomatic al fisurilor, manifestărilor dureroase şi pruriginoase anale, în special în cazul crizei hemoroidale.
Doza recomandată este de 1 - 2 supozitoare pe zi.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Tratamentul cu Proctolog nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale.
Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se remit în decurs de 2 zile, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul se va prezenta la medic sau va reevalua tratamentul. Se recomandă efectuarea unui examen proctologic.
Nu s-au raportat interacţiuni medicamentoase.
Sarcina: Datele privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide sunt limitate sau inexistente. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere. În consecinţă, ca măsură de precauţie este de preferat să nu se administreze trimebutină în cursul primului trimestru de sarcină. Având în vedere absenţa reacţiilor adverse la mamă şi făt, trimebutina se poate administra în cursul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină numai dacă este absolut necesar.
Alăptarea: alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu trimebutină.
Efectul trimebutinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost evaluat în mod sistematic.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat : Rar, au fost observate reacţii cutanate.
În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic.
Grupa farmacoterapeutică: vasoprotectoare, alte antihemoroidale pentru utilizare locală, cod ATC:
C05AX03
Trimebutina este un antispastic musculotrop.
Ruscogenina are proprietăţi venotonice şi vasculoprotectoare.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
Nu sunt disponibile date preclinice de siguranţă.
Grăsimi solide de semisinteză
Nu este cazul.
30 luni
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Cutie cu 2 folii din PVC/PE a câte 5 supozitoare
Fără cerinţe speciale
PFIZER EUROPE MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia
1946/2009/01
Reînnoirea autorizaţiei - August 2009
Februarie, 2019
