Prospect PROCTOLOG 120mg / 10mg SUPOZITOARE
Indicat în: hemoroizi; spasme și durere anorectală
Cale de administrare: rectală
Substanța: trimebutină + ruscogenină (antispastic și venotonic local)
ATC: C05AX03 (Sistemul cardiovascular | Antihemoroidale topice | Alte antihemoroidale de uz topic)
Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.
Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.
Trimebutina + ruscogenina este o combinație folosită local în tratamentul simptomelor hemoroizilor și al iritației anale, în forme cum sunt crema sau supozitoarele. Ruscogeninele au efect antiinflamator și de reducere a umflăturii, iar trimebutina poate ajuta la calmarea durerii și a spasmului local. Tratamentul urmărește ameliorarea disconfortului.
Se utilizează conform prospectului, de obicei după igiena locală și, pentru supozitoare, după scaun dacă este posibil. Nu trebuie aplicată pe zone infectate, răni importante sau sângerări abundente fără consult medical. Măsurile de bază rămân esențiale: combaterea constipației, fibre, lichide, mișcare și evitarea statului prelungit pe toaletă.
Reacțiile adverse pot include senzație de arsură, mâncărime, iritație, uscăciune locală, erupții sau reacții alergice. Dacă simptomele se agravează după aplicare, tratamentul trebuie oprit. Folosirea repetată fără diagnostic poate întârzia identificarea altor probleme, precum fisuri anale, abcese, inflamații intestinale sau afecțiuni rectale mai serioase.
Consultați medicul dacă apar sângerări rectale, durere severă, febră, secreții purulente, nodul dureros, anemie, scădere în greutate sau modificări persistente ale tranzitului intestinal. În sarcină, alăptare și la copii, utilizarea se face numai cu recomandare medicală. Tratamentul este destinat episoadelor limitate și trebuie reevaluat dacă nu apare ameliorare.
Date generale despre PROCTOLOG 120mg / 10mg
- Substanța: trimebutină + ruscogenină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-12-2018
- Codul comercial: W65042001
- Concentrație: 120mg / 10mg
- Forma farmaceutică: SUPOZITOARE
- Cantitate: 10
- Prezentare produs: cutie x2 folii din pvc/pe x5 supoz
- Tip produs: Original
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Prospect PROCTOLOG 120mg/10mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul PROCTOLOG 120mg / 10mg SUPOZITOARE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Proctolog 120 mg/10 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine trimebutină 120 mg şi ruscogenină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare ovoidale, de culoare alb-crem
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al fisurilor, manifestărilor dureroase şi pruriginoase anale, în special în cazul crizei hemoroidale.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1 - 2 supozitoare pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tratamentul cu Proctolog nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale.
Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se remit în decurs de 2 zile, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul se va prezenta la medic sau va reevalua tratamentul. Se recomandă efectuarea unui examen proctologic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au raportat interacţiuni medicamentoase.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina: Datele privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide sunt limitate sau inexistente. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere. În consecinţă, ca măsură de precauţie este de preferat să nu se administreze trimebutină în cursul primului trimestru de sarcină. Având în vedere absenţa reacţiilor adverse la mamă şi făt, trimebutina se poate administra în cursul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină numai dacă este absolut necesar.
Alăptarea: alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu trimebutină.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Efectul trimebutinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost evaluat în mod sistematic.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat : Rar, au fost observate reacţii cutanate.
4.9 Supradozaj
În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vasoprotectoare, alte antihemoroidale pentru utilizare locală, cod ATC:
C05AX03
Trimebutina este un antispastic musculotrop.
Ruscogenina are proprietăţi venotonice şi vasculoprotectoare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile date preclinice de siguranţă.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Grăsimi solide de semisinteză
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
30 luni
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 folii din PVC/PE a câte 5 supozitoare
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie, 2019