Informații medicament ZEPOSIA 0.23mg / 0.46mg CAPSULE

Codul comercial:
W67064001
Cantitate:
1
Prezentare produs:
AMBALAJ DE 7 CAPSULE (4X0.23 MG+3X0.46 MG)-PACHET DE INITIERE A TRATAMENTULUI
Indicat în:
scleroză multiplă; colită ulcerativă
Cale de administrare:
orală
Substanța:
ozanimodă (modulator al receptorilor S1P)
ATC
L04AE02 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Modulatori ai receptorilor de sfingozină-1-fosfat (S1P)
Ozanimodul este un modulator al receptorilor sfingozin-1-fosfat utilizat în tratamentul sclerozei multiple recidivante și al colitei ulcerative moderate până la severe. Acesta acționează prin reducerea migrației limfocitelor în sistemul nervos central sau în mucoasa intestinală, diminuând inflamația.

Medicamentul este administrat oral, conform indicațiilor medicului, de obicei o dată pe zi. Este important ca pacienții să respecte schema de tratament și să efectueze analize regulate pentru a monitoriza efectele terapiei.

Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi durerea de cap, infecțiile sau creșterea enzimelor hepatice. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Efectele secundare frecvente includ durerea de cap, infecțiile și creșterea enzimelor hepatice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi bradicardia sau edemul macular. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de utilizare.

Date generale despre ZEPOSIA 0.23mg / 0.46mg

Substanța:
ozanimodă
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2026
Codul comercial:
W67064001
Concentrație:
0.23mg / 0.46mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
1
Prezentare produs:
ambalaj de 7 capsule (4x0.23 mg+3x0.46 mg)-pachet de initiere a tratamentului
Tip produs:
Original
Preț:
1632.44 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
CELGENE DISTRIBUTION B.V. - OLANDA
Deținător:
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA
Număr APP:
1442/2020/01
Valabilitate:
3 ani

Concentrațiile disponibile pentru ozanimodă

  • 0.23mg/0.46mg
  • 0.92mg

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
27/05/2020
Înregistrare sursă: ultima actualizare
03/03/2026

Listele de compensare pentru ZEPOSIA 0.23mg / 0.46mg Bristol Myers Squibb

G31A (C1) - Boala cronică inflamatorie intestinală

Preț
1632.44 RON
Coplată
1632.44 RON
Plată pacient
0.00 RON

PNS 4.A (C2) - Scleroză multiplă

Preț
1632.44 RON
Coplată
1632.44 RON
Plată pacient
0.00 RON