Prospect VITRAKVI 100mg CAPSULE

Codul comercial:
W71904001
Cantitate:
56
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
larotrectinib (agent antineoplazic)
ATC
L01EX12 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Alți inhibitori ai protein kinazei

Atenționări:

Afectarea fertilității

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Larotrectinib este un medicament anticanceros folosit la adulți și copii cu tumori solide care au o fuziune a genei NTRK. Poate fi indicat când tumora este avansată, metastatică sau nu poate fi îndepărtată chirurgical fără riscuri mari, iar alte opțiuni potrivite lipsesc.

Medicamentul blochează proteinele TRK produse de fuziunea NTRK. Aceste proteine pot transmite semnale care mențin creșterea cancerului. De aceea, înainte de tratament este necesar un test molecular al tumorii. Localizarea cancerului contează mai puțin decât existența acestei modificări genetice.

Larotrectinib se administrează pe cale orală, sub formă de capsule sau soluție, de obicei de două ori pe zi, conform indicației medicului. Tratamentul continuă cât timp este eficient și tolerat. Sunt necesare controale periodice, analize pentru ficat și evaluarea simptomelor neurologice sau digestive.

Reacțiile adverse pot include oboseală, amețeli, greață, vărsături, constipație, diaree, anemie și creșterea enzimelor hepatice. Evitați condusul dacă aveți amețeli sau somnolență. Anunțați medicul dacă apar îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, confuzie, furnicături, febră sau simptome care se agravează rapid.

Documente oficiale

Date generale despre VITRAKVI 100mg

Substanța:
larotrectinib
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W71904001
Concentrație:
100mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
56
Prezentare produs:
cutie cu 56 caps
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
BAYER AG - GERMANIA
Deținător:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:
1229/2026/01
Valabilitate:
4 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru larotrectinib

Concentrațiile disponibile pentru larotrectinib

  • 100mg
  • 20mg/ml