B03BA01 • cianocobalamină • Sânge și organe hematopoetice | Vitamina B12 și acid folic | Vitamina B12 și analogi
Cianocobalamina, cunoscută și sub denumirea de vitamina B12, este esențială pentru formarea celulelor roșii din sânge, funcționarea sistemului nervos și sinteza ADN-ului. Este utilizată pentru prevenirea și tratamentul deficienței de vitamina B12, care poate apărea din cauza anemiei pernicioase, a malabsorbției sau a unei diete inadecvate.
Medicamentul se administrează pe cale orală, intramusculară sau sub formă de spray nazal, în funcție de necesitățile pacientului. Doza și frecvența administrării sunt stabilite de medic, în funcție de severitatea deficienței. Printre efectele secundare rare se numără reacțiile alergice, diareea și mâncărimile.
Cianocobalamina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la vitamina B12 sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale sau hipopotasemie.
Acest supliment este esențial pentru menținerea sănătății generale, contribuind la prevenirea anemiei și la susținerea funcțiilor neurologice și metabolice.
Substanța: cianocobalamină
Data ultimei liste de medicamente: 10-04-2026
Codul comercial: W56756001
Concentrație: 1000mcg / ml
Forma farmaceutică: soluție injectabilă
Volum ambalaj: 1ml
Prezentare produs: cutie x5 fiole din sticla incolora x1ml sol inj
Tip produs: generic
Preț: 43.14 RON
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Producător: ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Deținător: ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Număr APP: 11276/2018/01
Valabilitate: 3 ani
Preț
Coplată
Plată pacient
43.14 RON
43.14 RON
0.00 RON
VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml, soluţie injectabilă
Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine cianocobalamină 1000 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, lipsită de particule vizibile, de culoare roșie vișinie.
Tratamentul şi profilaxia deficitului de vitamină B12 în caz de:
- sindroame de malabsorbţie;
- gastrectomie totală;
- rezecţie a ileonului terminal;
- anemia Biermer;
- boala Imerslund.
Se administrează în injecţii intramusculare ca tratament de atac: 1000 µg cianocobalamină (o fiolă
VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml) pe zi, sau de 3 ori pe săptămână, până la doza totală de 10000 µg cianocobalamină (10 fiole VITAMINA B12 ZENTIVA 1000 µg/ml).
Hipersensibilitate la cianocobalamină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Tumori maligne.
Se va institui tratament cu vitamina B12 după stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B12 va masca tipul de anemie preexistentă.
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic 'nu conţine sodiu”.
Nu sunt cunoscute.
Datorită trecerii ciacobalaminei în circulaţia placentară şi în laptele matern se recomandă evitarea administrării sale în timpul sarcinii şi al alăptării.
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
- Reacţii alergice: prurit, urticarie, eczeme, eritem, edem care poate fi sever: şoc anafilactic, necroză cutanată, edem Quincke
- Acnee
- Durere la locul injectării
- Colorarea în roşu a urinii
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: vitamina B12 (cyanocobalaminum) şi derivaţi, codul ATC: B03BA01
Mecanism de acţiune:Cianocobalamina este un factor hematopoietic şi are acţiune antianemică.
Administrarea de vitamina B12 la bolnavii cu anemie pernicioasă sau cu alte forme de avitaminoză B12 determină repede o ameliorare clinică şi biologică spectaculoasă. Din primele zile, bolnavii percep o ameliorare a stării clinice, starea mentală se ameliorează, creşte apetitul, se atenuează uscăciunea gurii.
Transformarea normoblastică a măduvei debutează la 8 ore de la prima injecţie şi este completă după două zile. Sideremia scade datorită producerii de hemoglobină (ceea ce face necesară suplimentarea fierului). După 2-3 zile creşte numărul reticulocitelor, reticulocitoza fiind maximă la 5-10 zile.
Concomitent creşte hematocritul şi volumul plasmatic. Numărul hematiilor începe să crească după apariţia reticulocitozei, ajungând la normal în 4-8 săptămâni.
Trombocitopenia (dacă este prezentă) se corectează în circa 10 zile, iar leucopenia în 2 săptămâni.
Răspunsul hematologic poate fi micşorat şi întârziat în prezenţa unor infecţii active, a bolilor renale, a hipotiroidismului, a cancerului ca şi în cazul abuzului de băuturi alcoolice.
Cianocobalamina se leagă de proteine plasmatice specifice, denumite transcobalamine.
Transcobalamina pare a fi implicată în transportul rapid al cobalaminei la ţesuturi. Cianocobalamina se stochează în ficat, se excretă prin bilă şi intră în circulaţia entero-hepatică. O parte din doza administrată se excretă prin urină, cea mai mare parte în primele 8 ore. Vitamina B12 traversează placenta şi trece în laptele matern.
Concentraţia plasmatică maximă se atinge la o oră după injecţia intramusculară a unei doze.
Nu sunt disponibile.
Clorură de sodiu
Apă pentru preparate injectabile.
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, de clasa hidrolitică I, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, de clasa hidrolitică I, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Fără cerințe speciale.
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucureşti,
România
11276/2018/01-02
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Decembrie 2018
Decembrie 2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .
