Prospect VITAMINA B1 ZENTIVA 100mg / 2ml SOLUȚIE INJECTABILĂ
Indicat în: deficit de vitamine
Cale de administrare: injectabilă
Substanța: tiamină (vitamină)
ATC: A11DA01 (Tract digestiv și metabolism | Vitamina B1 și combinații cu vitamina B6 și B12)
Tiamina, numită și vitamina B1, este o vitamină esențială pentru transformarea alimentelor în energie și pentru funcționarea normală a nervilor, mușchilor și inimii. Ca medicament, este folosită pentru prevenirea sau tratamentul deficitului de tiamină, inclusiv beriberi și encefalopatia Wernicke, o urgență neurologică legată de malnutriție, vărsături prelungite sau alcool.
Tiamina poate fi administrată oral, intramuscular sau intravenos, în funcție de gravitatea deficitului. În situații ușoare se folosesc comprimate, iar când există suspiciune de afectare neurologică medicul poate recomanda administrare injectabilă rapidă. Doza și durata depind de cauza deficitului, alimentație, boli asociate și răspunsul pacientului la tratament.
Deficitul de tiamină poate provoca oboseală, iritabilitate, pierderea poftei de mâncare, furnicături, amorțeli, slăbiciune musculară, mers instabil, confuzie, probleme de memorie, mișcări anormale ale ochilor, palpitații sau umflarea picioarelor. Tratamentul este de obicei bine tolerat; reacțiile adverse sunt rare și includ greață, disconfort la injectare sau alergii.
Solicitați ajutor medical rapid dacă apar confuzie, somnolență severă, tulburări de vedere, slăbiciune importantă, respirație dificilă sau umflături. Persoanele cu alcoolism, intervenții bariatrice, malabsorbție, dializă, alimentație foarte restrictivă sau vărsături persistente au risc mai mare de deficit. Administrată la timp, tiamina poate preveni complicații neurologice grave.
Date generale despre VITAMINA B1 ZENTIVA 100mg / 2ml
- Substanța: tiamină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W56759001
- Concentrație: 100mg / 2ml
- Forma farmaceutică: SOLUȚIE INJECTABILĂ
- Volum ambalaj: 2ml
- Prezentare produs: cutie x5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele (albastru si verde) x2ml sol inj
- Tip produs: Medicament generic
- Preț: 37.78 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Forme farmaceutice disponibile pentru tiamină
Concentrațiile disponibile pentru tiamină
- 100mg/2ml
- 10mg
- 50mg/ml
Prospect VITAMINA B1 ZENTIVA 100mg/2ml
Combinații cu alte substanțe
Listele de compensare pentru VITAMINA B1 ZENTIVA 100mg / 2ml Zentiva
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
37.78 RON
37.78 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul VITAMINA B1 ZENTIVA 100mg / 2ml SOLUȚIE INJECTABILĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție limpede, lipsită de particule, incoloră până la slab gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Carenţă de vitamină B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe zi. În unele cazuri poate fi necesară creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică este mai mare de 200 mg/zi aceasta trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. În cazul administrării intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute.
Mod de administrareMedicamentul se administrează intramuscular sau intravenos.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt disponibile.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii.
AlăptareaTiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu există date care să demonstreze că tiamina influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
- Hipotensiune arterială tranzitorie.
- Reacţii de hipersensibilitate, cu diverse grade de severitate, până la şocul anafilactic. Se recomandă testarea intradermică înainte de administrarea vitaminei B1.
- Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiraţii, senzaţia de căldură.
- Efecte asupra sistemului nervos central: slăbiciune musculară, nelinişte psihomotorie.
- Alte racţii adverse: greaţă, senzaţia de strangulare.
- În cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke, hemoragia digestivă, edemul intrapulmonar, colapsul vascular cu prabuşirea tensiunii arteriale, exitus.
- În administrarea intramusculară: induraţie locală.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/ risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
4.9 Supradozaj
Fenomene de supradozare nu apar datorită faptului că tiamina nu se depozitează în cantităţi mari în organism, iar excesul este eliminat.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1, codul ATC:A11D A01.
Tiamin pirofosfatul, forma activă a vitaminei B1 are funcţie de coenzimă, intervenind în numeroase reacţii biochimice importante pentru metabolismul glucidic: decarboxilarea oxidativă a piruvatului şi alfacetoglutaratului, folosirea pentozei în ciclul pentozofosfaţilor.
Lipsa tiaminei este urmată de creşterea acidului piruvic în sânge şi urină, cu apariţia de polinevrite.
Stimulează transformarea glucidelor în lipide şi a acidului piruvic şi alfa-cetoglutaric în aminoacizi.
Favorizează depunerea glicogenului în ficat.
Creşte toleranţa la glucide.
Este necesară pentru funcţia normală a sistemului nervos şi a aparatului cardiovascular.
Intervine în sinteza acetilcolinei, favorizînd transmiterea influxului nervos.
Participă la formarea hormonului tireotrop şi la inactivarea estrogenilor în ficat.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Tiamina se absoarbe bine la nivel intestinal prin transport activ, iar pentru dozele mari şi prin difuziune.
Capacitatea maximă de absorbţie este de 10-15 mg/zi. În mucoasa intestinală, vitamina B1 este transformată enzimatic în tiamin pirofosfat (TTP).
Ea difuzează în toate ţesuturile organismului.
Dozele mici, similare celor aduse prin aport alimentar minim, se metabolizează în întregime. Tiamina nu se stochează decat în cazul unui aport excesiv, la nivel hepatic. Eliminarea se face prin urină, sub formă de metaboliţi.
Tiamina trece în laptele matern.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Clorhidrat de L-cisteină anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
12 luni.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă de clasa hidrolitica tip I, incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă de clasa hidrolitica tip I, incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie, 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.