VERTIGOHEEL comprimate prospect medicament

V03AX homeopate • Varia | Alte produse terapeutice

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre VERTIGOHEEL

Substanța: homeopate

Codul comercial: W70500001

Forma farmaceutică: comprimate

Prezentare produs: cutie cu 1 flac. din pp de culoare alba x 50 compr.

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Deținător: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA

Număr APP: 15572/2024/01

Valabilitate: 5 ani

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul VERTIGOHEEL comprimate

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Vertigoheel comprimate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat conține:

Anamirta cocculus D 4 210 mg

Conium maculatum D 3 30 mg

Ambra grisea D 6 30 mg

Petroleum rectificatum D 8 30 mg

Excipient cu efect cunoscut: lactoză 300 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

Comprimate rotunde, cu faţete, de culoare albă până la albă-gălbuie, înălțime 3,30 -3,90 mm și diametru 9,0 -9,1 mm

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Indicat în amețeli din diverse cauze, rău de mișcare, tinitus.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze

Dozele recomandate sunt următoarele:

Adulți și copii cu vârstă peste 12 1 comprimat de 3 ori pe zi ani În faza acută: 1 comprimat poate fi luat la fiecare treizeci de minute sau la fiecare oră. Nu luați mai mult de 12 comprimate pe zi.

Copii între 6 și 11 ani 1 comprimat de două ori pe zi

În faza acută: se poate lua 1 comprimat la fiecare oră sau la 2 ore, dar nu mai mult 8 ori pe zi.

Copii între 2 și 5 ani 1 comprimat o dată sau de două ori pe zi

În faza acută: se poate lua 1 comprimat la fiecare oră sau la 2 ore, dar nu mai mult 6 ori pe zi.

Mod de administrare

Lăsați să se dizolve comprimatul în gură înainte de a-l înghiți, cu cel puțin 30 de minute înainte de mese.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6..

Sarcină și alăptare.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Dacă simptomele persistă sau se agravează, adresați-vă medicului sau farmacistului.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu au fost raportate interacțiuni și nu sunt așteptate interacțiuni datorită diluțiilor homeopate.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Vertigoheel este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Vezi pct.4.3.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită diluțiilor homeopate.

4.8 Reacţii adverse

Nu se cunosc.

Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

4.9 Supradozaj

Nu sunt raportate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: produs homeopatic, codul ATC: V03AX.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică medicamentelor homeopatice.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special. Diluțiile mari ale substanțelor active din acest produs sunt considerate că nu prezintă risc toxicologic.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Stearat de magneziu

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă, conținând 50 comprimate.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Germania

Phone: +49/7221 501-00

E-Mail: info@heel.com

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

15572/2024/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data primei autorizări: August 2024

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

August 2024

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.