Prospect TROXERUTIN MK 2% gel
Indicat în: insuficiență venoasă cronică; fragilitate capilară
Cale de administrare: cutanată
Substanța: troxerutină (vasodilatator)
ATC: C05CA04 (Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Bioflavonoide)
Troxerutina este un flavonoid semisintetic utilizat în tratamentul afecțiunilor venoase cronice, cum ar fi insuficiența venoasă cronică, varicele și hemoroizii. Acest compus are proprietăți antioxidante, antiinflamatorii și vasoprotectoare, contribuind la reducerea inflamației și la îmbunătățirea tonusului venos.
Troxerutina este disponibilă sub formă de capsule, tablete sau geluri topice. Administrarea orală este utilizată pentru tratarea simptomelor sistemice, cum ar fi durerea, umflarea și senzația de greutate în picioare, în timp ce gelurile sunt aplicate local pentru a ameliora simptomele la nivelul pielii.
Efectele secundare sunt rare, dar pot include reacții alergice, greață sau disconfort gastric. Este important ca troxerutina să fie utilizată conform indicațiilor medicului, mai ales în cazul pacienților cu afecțiuni preexistente.
Troxerutina este o opțiune terapeutică eficientă pentru gestionarea afecțiunilor venoase cronice, contribuind la reducerea simptomelor și la îmbunătățirea calității vieții pacienților.
Date generale despre TROXERUTIN MK 2%
- Substanța: troxerutină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W52927001
- Concentrație: 2%
- Forma farmaceutică: gel
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub al x25g gel
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru troxerutină
Concentrațiile disponibile pentru troxerutină
- 1000mg
- 2%
- 20mg/g
- 300mg
- 3500mg
Prospect TROXERUTIN MK 2%
Conținutul prospectului pentru medicamentul TROXERUTIN MK 2% gel
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXERUTIN MK gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin troxerutin 2 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Troxerutin MK gel este indicat în tratamentul:
- insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor;
- profilactic şi curativ al varicelor;
- durerii postfleboscleroză;
- tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.
4.2 Doze şi mod de administrare
Troxerutin MK gel se aplică de 2 ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând uşor până ce se absoarbe la nivel cutanat.
Dacă este necesar, Troxerutin MK gel se poate aplica sub bandaje elastice şi ocluzive.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Nu se recomandǎ aplicarea gelului în cazul în care la nivelul tegumentelor existǎ rǎni deschise.
Dacǎ dupǎ 7 zile de tratament manifestǎrile nu se amelioreazǎ sau se agraveazǎ, pacientul trebuie sǎ se prezinte la medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul sarcinii şi alǎptǎrii. Ca mǎsurǎ de precauţie, în primul trimestru de sarcinǎ Troxerutin MK gel va fi utilizat numai dacă medicul considerǎ absolut necesar, dupǎ evaluarea atentǎ a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
În timpul alǎptǎrii, Troxerutin MK gel se va utiliza numai la recomandarea medicului.
În general, în timpul sarcinii şi alǎptǎrii medicamentele trebuie utilizate numai la recomandarea medicului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Troxerutin MK gel nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
De regulǎ, Troxerutin MK gel este bine tolerat. Au fost raportate cazuri rare de reacţii de hipersensibilizare, cu apariţia de manifestǎri cutanate (de exemplu, eritem). Manifestǎrile dispar la întreruperea tratamentului.
4.9 Supradozaj
Troxerutin MK gel este bine tolerat; în cazul depǎşirii dozei recomandate nu sunt de aşteptat manifestǎri toxice.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeuticǎ: vasoprotectoare, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide. Cod ATC: C05C A04.
La nivel celular, s-a evidenţiat capacitatea troxerutinului de a proteja peretele vascular de atacul oxidativ al celulelor de sânge activate şi afinitatea acestuia pentru endoteliul capilarelor şi venular. În studiile efectuate, troxerutinul a demonstrat efect venotonic şi vasculoprotector (prin creşterea tonusului venos şi scǎderea permeabilitǎţii capilare, cu reducerea edemelor locale şi efect asupra agregǎrii plachetare). De asemenea, troxerutinul scade eliberarea mediatorilor inflamaţiei.
În concluzie, troxerutinul scade permeabilitatea capilară, creşte rezistenţa capilară, are acţiune analgezicǎ şi antiinflamatorie.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Dupǎ aplicare topică, troxerutinul se absoarbe la nivel cutanat. Troxerutinul pătrunde în derm după 30 minute şi în ţesutul subcutanat după 2 - 5 ore.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Carbomer 980, propilenglicol, trietanolaminǎ, glicerol, etanol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se pǎstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub din Al a 25 g gel.
Cutie cu un tub din Al a 40 g gel.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
manipularea sa
Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
6098/2005/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Autorizare - Decembrie 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie, 2008