C05CA04 • troxerutină • Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Bioflavonoide
Troxerutina este un flavonoid semisintetic utilizat în tratamentul afecțiunilor venoase cronice, cum ar fi insuficiența venoasă cronică, varicele și hemoroizii. Acest compus are proprietăți antioxidante, antiinflamatorii și vasoprotectoare, contribuind la reducerea inflamației și la îmbunătățirea tonusului venos.
Troxerutina este disponibilă sub formă de capsule, tablete sau geluri topice. Administrarea orală este utilizată pentru tratarea simptomelor sistemice, cum ar fi durerea, umflarea și senzația de greutate în picioare, în timp ce gelurile sunt aplicate local pentru a ameliora simptomele la nivelul pielii.
Efectele secundare sunt rare, dar pot include reacții alergice, greață sau disconfort gastric. Este important ca troxerutina să fie utilizată conform indicațiilor medicului, mai ales în cazul pacienților cu afecțiuni preexistente.
Troxerutina este o opțiune terapeutică eficientă pentru gestionarea afecțiunilor venoase cronice, contribuind la reducerea simptomelor și la îmbunătățirea calității vieții pacienților.
Substanța: troxerutină
Data ultimei liste de medicamente: 01-12-2020
Codul comercial: W67031001
Concentrație: 20mg / g
Forma farmaceutică: gel
Cantitate: 1
Prezentare produs: cutie x1 tub al x25g gel
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Deținător: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Număr APP: 12989/2020/01
Valabilitate: 3 ani
Troxerutin Fiterman 20 mg/g gel
Un gram gel conţine 20 mg troxerutin.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,4 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gel.
Gel omogen, transparent, de culoare galbenă, cu miros caracteristic de alcool .
Troxerutin Fiterman este indicat în tratamentul:
- insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor;
- profilactic şi curativ al varicelor;
- durerii post-fleboscleroză;
- tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.
Troxerutin Fiterman este indicat administrării cutanate.
Troxerutin Fiterman se aplică de două ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând ușor până ce se absoarbe la nivel cutanat.
Dacă este necesar, Troxerutin Fiterman se poate aplica sub bandaje elastice şi ocluzive.
Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Nu se recomandă aplicarea gelului în cazul în care la nivelul tegumentelor există răni deschise.
Dacă după 7 zile de tratament manifestările nu se ameliorează sau se agravează, pacientul trbuie să se prezinte la medic.
Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată.
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul sarcinii sau alăptării. Ca măsură de precauție, în primul trimestru de sarcină Troxerutin Fiterman va fi utilizat numai dacă medicul consideră absolut necesar, după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
În timpul alăptării, Troxerutin Fiterman se va utiliza numai la recomandarea medicului.
În general, în general în timpul sarcinii și alăptării medicamentele trebuie utilizate numai la recomandarea medicului.
Troxerutin Fiterman nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
De regulă, Troxerutin Fiterman este bine tolerat.
Au fost raportate cazuri rare de reacții de hipersensibilizare, cu apariția de manifestări cutanate (de exemplu, eritem) la administrarea troxerutinului. Manifestările dispar la întreruperea tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Troxerutin Fiterman este bine tolerat; în cazul depǎşirii dozei recomandate nu sunt de aşteptat manifestǎri toxice.
Grupa farmacoterapeuticǎ: vasoprotectoare, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.
Cod ATC: C05CA04.
La nivel celular, s-a evidențiat capacitatea troxerutinului de a proteja peretele vascular de atacul oxidativ al celulelor sangvine activate și afinitatea acestuia pentru endoteliul capilarelor și venulelor. În studiile efectuate, troxerutinul a demonstrat efect venotonic şi vasculoprotector (prin creşterea tonusului venos şi scǎderea permeabilitǎţii capilare, cu reducerea edemelor locale şi efect asupra agregǎrii plachetare). De asemenea, troxerutinul scade eliberarea mediatorilor inflamaţiei.
În concluzie, troxerutinul scade permeabilitatea capilară, creşte rezistenţa capilară, are acţiune analgezicǎ şi antiinflamatorie.
Dupǎ aplicare topică, troxerutinul se absoarbe la nivel cutanat. Troxerutinul pătrunde în derm după 30 minute şi în ţesutul subcutanat după 2 - 5 ore de la aplicare.
Nu sunt disponibile.
Carbomer 980
PropilenglicolTrietanolamină
Glicerol
Etanol p-Hidroxibenzoat de metil (E218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E216)
Apă purificată
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie de carton cu un tub de aluminiu a 25 g gel.
Cutie de carton cu un tub de aluminiu a 45 g gel.
Fără cerinţe speciale.
Fiterman Pharma S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iaşi, România, 700520
Tel.: +40 232 252800 office@fitermanpharma.ro
12989/2020/01-02
Prima autorizare - Decembrie 2005
Data reînnoirii autorizației - Februarie 2020
Februarie 2020
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro
