Prospect TROXERUTIN FITERMAN 20mg / g GEL
Indicat în: insuficiență venoasă cronică; fragilitate capilară
Cale de administrare: cutanată
Substanța: troxerutină (vasodilatator)
ATC: C05CA04 (Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Bioflavonoide)
Poate provoca amețeli sau vertij.
Poate scădea tensiunea arterială și crește riscul de cădere.
Troxerutina este un flavonoid semisintetic utilizat în tratamentul afecțiunilor venoase cronice, cum ar fi insuficiența venoasă cronică, varicele și hemoroizii. Acest compus are proprietăți antioxidante, antiinflamatorii și vasoprotectoare, contribuind la reducerea inflamației și la îmbunătățirea tonusului venos.
Troxerutina este disponibilă sub formă de capsule, tablete sau geluri topice. Administrarea orală este utilizată pentru tratarea simptomelor sistemice, cum ar fi durerea, umflarea și senzația de greutate în picioare, în timp ce gelurile sunt aplicate local pentru a ameliora simptomele la nivelul pielii.
Efectele secundare sunt rare, dar pot include reacții alergice, greață sau disconfort gastric. Este important ca troxerutina să fie utilizată conform indicațiilor medicului, mai ales în cazul pacienților cu afecțiuni preexistente.
Troxerutina este o opțiune terapeutică eficientă pentru gestionarea afecțiunilor venoase cronice, contribuind la reducerea simptomelor și la îmbunătățirea calității vieții pacienților.
Date generale despre TROXERUTIN FITERMAN 20mg / g
- Substanța: troxerutină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-12-2020
- Codul comercial: W67031001
- Concentrație: 20mg / g
- Forma farmaceutică: GEL
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub al x25g gel
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru troxerutină
Concentrațiile disponibile pentru troxerutină
- 1000mg
- 2%
- 20mg/g
- 300mg
- 3500mg
Prospect TROXERUTIN FITERMAN 20mg/g
Conținutul prospectului pentru medicamentul TROXERUTIN FITERMAN 20mg / g GEL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxerutin Fiterman 20 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine 20 mg troxerutin.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,4 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, transparent, de culoare galbenă, cu miros caracteristic de alcool .
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Troxerutin Fiterman este indicat în tratamentul:
- insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor;
- profilactic şi curativ al varicelor;
- durerii post-fleboscleroză;
- tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.
4.2 Doze şi mod de administrare
Troxerutin Fiterman este indicat administrării cutanate.
Troxerutin Fiterman se aplică de două ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând ușor până ce se absoarbe la nivel cutanat.
Dacă este necesar, Troxerutin Fiterman se poate aplica sub bandaje elastice şi ocluzive.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Nu se recomandă aplicarea gelului în cazul în care la nivelul tegumentelor există răni deschise.
Dacă după 7 zile de tratament manifestările nu se ameliorează sau se agravează, pacientul trbuie să se prezinte la medic.
Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată.
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul sarcinii sau alăptării. Ca măsură de precauție, în primul trimestru de sarcină Troxerutin Fiterman va fi utilizat numai dacă medicul consideră absolut necesar, după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
În timpul alăptării, Troxerutin Fiterman se va utiliza numai la recomandarea medicului.
În general, în general în timpul sarcinii și alăptării medicamentele trebuie utilizate numai la recomandarea medicului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Troxerutin Fiterman nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
De regulă, Troxerutin Fiterman este bine tolerat.
Au fost raportate cazuri rare de reacții de hipersensibilizare, cu apariția de manifestări cutanate (de exemplu, eritem) la administrarea troxerutinului. Manifestările dispar la întreruperea tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Troxerutin Fiterman este bine tolerat; în cazul depǎşirii dozei recomandate nu sunt de aşteptat manifestǎri toxice.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeuticǎ: vasoprotectoare, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.
Cod ATC: C05CA04.
La nivel celular, s-a evidențiat capacitatea troxerutinului de a proteja peretele vascular de atacul oxidativ al celulelor sangvine activate și afinitatea acestuia pentru endoteliul capilarelor și venulelor. În studiile efectuate, troxerutinul a demonstrat efect venotonic şi vasculoprotector (prin creşterea tonusului venos şi scǎderea permeabilitǎţii capilare, cu reducerea edemelor locale şi efect asupra agregǎrii plachetare). De asemenea, troxerutinul scade eliberarea mediatorilor inflamaţiei.
În concluzie, troxerutinul scade permeabilitatea capilară, creşte rezistenţa capilară, are acţiune analgezicǎ şi antiinflamatorie.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Dupǎ aplicare topică, troxerutinul se absoarbe la nivel cutanat. Troxerutinul pătrunde în derm după 30 minute şi în ţesutul subcutanat după 2 - 5 ore de la aplicare.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Carbomer 980
PropilenglicolTrietanolamină
Glicerol
Etanol p-Hidroxibenzoat de metil (E218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E216)
Apă purificată
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie de carton cu un tub de aluminiu a 25 g gel.
Cutie de carton cu un tub de aluminiu a 45 g gel.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2020
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro