Prospect TRABECTEDIN TEVA 0.25mg PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial: W68822001 Cantitate: 1

Indicat în: neoplazii

Cale de administrare: prin perfuzie

Substanța: trabectedin (agent antineoplazic)

ATC: L01CX01 (Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alcaloizi din plante și alte produse naturale | Alți alcaloizi din plante și produse naturale)

Atenționări:
Afectarea fertilității
Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică
Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială
Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie
Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză
Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe
Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Trabectedină este un agent antineoplazic utilizat în tratamentul sarcoamelor de țesuturi moi avansate și al cancerului ovarian recurent. Acesta este un compus derivat dintr-un produs natural extras dintr-un organism marin, Ecteinascidia turbinata, și acționează prin legarea de ADN, inhibând transcripția genelor și inducând apoptoza celulelor tumorale.

Trabectedinul este administrat intravenos, de obicei în cicluri de 3 săptămâni, iar doza este ajustată în funcție de greutatea corporală a pacientului și de tolerabilitate. Este utilizat frecvent în combinație cu doxorubicina liposomală pegilată pentru tratamentul cancerului ovarian.

Efectele secundare frecvente includ greața, vărsăturile, oboseala, neutropenia și creșterea nivelului de enzime hepatice. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse severe, cum ar fi rabdomioliza, insuficiența hepatică sau infecțiile grave. Monitorizarea atentă a parametrilor hematologici și hepatici este esențială pe durata tratamentului.

Trabectedină reprezintă o opțiune terapeutică valoroasă pentru pacienții cu sarcoame și cancer ovarian, contribuind la prelungirea supraviețuirii și la îmbunătățirea calității vieții acestora.

Date generale despre TRABECTEDIN TEVA 0.25mg

  • Substanța: trabectedin
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
  • Codul comercial: W68822001
  • Concentrație: 0.25mg
  • Forma farmaceutică: PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
  • Cantitate: 1
  • Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla incolora
  • Tip produs: Medicament generic
  • Preț: 1305.83 RON
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: PLIVA HRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LTD.) - CROATIA
  • Deținător: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
  • Număr APP: 14440/2022/01
  • Valabilitate: 2 ani-dupa ambalare pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat

Concentrațiile disponibile pentru trabectedin

  • 0.25mg
  • 1mg

Listele de compensare pentru TRABECTEDIN TEVA 0.25mg Teva

PNS 3 (C2) - PNS oncologie

Preț

Coplată

Plată pacient

1305.83 RON

849.16 RON

456.67 RON