R02AX • homeopate • Aparatul respirator | Preparate pentru zona oro-faringiană | Alte preparate pentru gât
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Substanța: homeopate
Codul comercial: W66533001
Forma farmaceutică: comprimate
Prezentare produs: cutie cu 2 blist. a cate 25 comprimate
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: BIONORICA SE - GERMANIA
Deținător: BIONORICA SE - GERMANIA
Număr APP: 12424/2019/01
Valabilitate: 4 ani
Tonsipret comprimate
Un comprimat conţine:
Capsicum annuum Dil. D3 75 mg
Guaiacum Dil. D3 75 mg
Phytolacca americana Ø 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare bej-deschis, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite.
Indicaţiile derivă din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ inflamaţiile acute ale faringelui, laringelui şi amigdalelor.
Este indicat copiilor cu vârsta peste 1 an, adolescenţilor şi adulţilor.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste:
- în faza acută: 1 comprimat la fiecare jumătate de oră sau la fiecare oră, de cel mult 12 ori pe zi;
- în faza cronică: 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani se administrează cel mult jumătate din doza pentru adulţi, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani - cel mult două treimi din doza pentru adulţi.
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an,
Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Mod de administrareComprimatele se menţin în cavitatea bucală până la dizolvare completă. Pentru administrare la copii, comprimatele se dizolvă în puţină apă.
Ca orice alte medicamente, medicamentele homeopate nu trebuie utilizate o perioadă mai lungă de timp fără recomandare medicală.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Sarcină şi alăptare.
Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze
Tonsipret comprimate.
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 1 an,
Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
În caz de simptome persistente, neclare sau nou-apărute, precum şi în caz de febră ce durează mai mult de 3 zile sau ce depăşeşte 39°C, este necesar consult medical.
1 comprimat Tonsipret conţine 0,02 unităţi glucidice de carbohidraţi.
Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Notă generală:
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool etilic şi tutun.
Vezi pct. 4.3 'Contraindicaţii”.
Nu sunt necesare precauţii speciale.
În tabelul de mai jos, reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Aparate, sisteme şi organe Frecvenţa Reacţii adverse
Tulburări gastro-instestinale Rare Greaţă, disconfort gastric
Tulburări ale sistemului Foarte rare Reacţii de hipersensibilitate/reacţii imunitar alergice
La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate/reacţii alergice trebuie oprită administrarea medicamentului.
Notă:Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi este necesar consult medical.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Administrarea unor cantităţi mari de medicament poate duce la tulburări gastro-intestinale sau efect laxativ la persoanele cu intoleranţă la lactoză.
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente homeopate cu indicaţie în afecţiunile inflamatorii ale faringelui, laringelui şi amigdalelor.
Cod ATC: R02AX, alte medicamente pentru zona oro-faringiană.
Nu este cazul, deoarece în ceea ce priveşte medicamentele homeopate, informaţiile despre efectele farmacologice nu corespund cu însuşi conceptul tratamentului homeopatic şi, în consecinţă, nu fac parte din monografia Comisiei Germane D.
Nu este cazul.
Nu este cazul.
Lactoză monohidrat
Amidon de cartof
Stearat de magneziu
Nu este cazul.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Cutie cu 2 blistere formate din film de PVC-PVDC transparent și folie de aluminiu a câte 25 comprimate.
Cutie cu 4 blistere formate din film de PVC-PVDC transparent și folie de aluminiu a câte 25 comprimate.
Cutie cu 8 blistere formate din film de PVC-PVDC transparent și folie de aluminiu a câte 25 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fără cerințe speciale.
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraβe 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: +49 9181/231-90
Fax: +49 9181/231-265 e-mail: info@bionorica.de
12424/2019/01-03
Data primei autorizări: Septembrie 2019
Octombrie, 2024
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .
