Prospect TONSILOTREN comprimate
Indicat în: utilizare homeopată
Cale de administrare: orală
Substanța: homeopate (preparat homeopat)
ATC: XRNIT
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Date generale despre TONSILOTREN
- Substanța: homeopate
- Codul comercial: W66764001
- Forma farmaceutică: comprimate
- Prezentare produs: cutie cu 3 blist. pvc/al x 20 compr.
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru homeopate
Concentrațiile disponibile pentru homeopate
- 2CH-200CH
- 3K-1000000K
- 7%
- 70mg/g
Prospect TONSILOTREN
Conținutul prospectului pentru medicamentul TONSILOTREN comprimate
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TONSILOTREN comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: Atropinum sulfuricum trit. D5 12,5 mg,
Hepar sulfuris trit. D3 10,0 mg, Kalium bichromicum trit. D4 50,0 mg, Silicea trit. D2 5,0 mg,
Mercurius bijodatus trit. D8 25,0 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate cu fațetă, biplane, de culoare albă până la aproape albă, uneori ușor pătate.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Utilizat în afecţiuni ale tractului respirator superior cum ar fi: amigdalite acute, de exemplu faringită catarală, faringită cronică, faringită cronică şi cronic recurentă, hiperplazia amigdalelor la copii, tonsilectomii.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulți
În cazul în care medicul nu recomandă alte doze, doza recomandată pentru adulți în afecţiuni acute este de 1 comprimat la fiecare oră, până la maximum 12 comprimate pe zi, până la stabilirea unei ameliorări.
În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţiÎn cazurile acute, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare două ore, în primele 1-2 zile. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1 comprimate de 3 ori pe zi.
La copiii cu hiperplazie a amigdalelor faringiene doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 6-8 săptămâni.
În faringita cronică recurentă se recomandă repetarea curelor de tratament de 6-8 săptămâni de mai multe ori pe an.
Mod de administrareComprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent la nivelul cavităţii bucale. Pentru copiii mici, comprimatele pot fi sfărâmate și apoi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să se păstreze un interval de cel puțin jumătate de oră între administrarea medicamentului și mese.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Tonsilotren este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Acest medicament conține lactoză monohidrat și zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
O reevaluare a tratamentului este necesară:
- dacă afecțiunea acută nu se ameliorează sau se înrăutățește după 2 zile de tratament
- dacă apar simptome noi, de exemplu temperatură mai mare de 39°C.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
Indicaţie generală: efectul unui medicament homeopat poate fi influenţat nefavorabil de către factori generali dăunători ce ţin de stilul de viaţă ca şi de către stimulanţi (alcool, cafea).
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Ca orice medicament, Tonsilotren se va utiliza pe durata sarcinii și alăptării numai după evaluarea raportului risc-beneficiu.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Tonsilotren nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Ocazional s-au raportat erupţii cutanate care dispar după întreruperea tratamentului, care se impune în această situaţie. Ocazional s-a raportat creşterea volumului de salivă care se reglează odată cu micşorarea dozei sau cu mărirea intervalului dintre administrări.
Administrea unui medicament homeopat poate determina acutizarea temporară a simptomatologiei.
În această situaţie trebuie întrerupt tratamentul şi pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Notă:Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare homeopatică iniţială). În astfel de cazuri, dozele trebuie reduse sau tratamentul trebuie întrerupt.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Ingestia în cantităţi mari (conţinutul unei cutii) poate provoca la persoanele cu intoleranţă la lactoză tulburări la nivelul tubului digestiv sau poate avea efect purgativ. În astfel de situaţii pacientul trebuie să se adreseze medicului.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Produse homeopate.
Cod ATC: Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei
5.3 Date preclinice de siguranţă
În homeopatie nu există metode de investigaţie convenţionale pentru studiile preclinice.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Zahăr, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie, 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .