TONSILOTREN comprimate prospect medicament

TONSILOTREN comprimate

Fiecare comprimat conţine: Atropinum sulfuricum trit. D5 12,5 mg,

Hepar sulfuris trit. D3 10,0 mg, Kalium bichromicum trit. D4 50,0 mg, Silicea trit. D2 5,0 mg,

Mercurius bijodatus trit. D8 25,0 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zahăr.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Comprimate

Comprimate cu fațetă, biplane, de culoare albă până la aproape albă, uneori ușor pătate.

Utilizat în afecţiuni ale tractului respirator superior cum ar fi: amigdalite acute, de exemplu faringită catarală, faringită cronică, faringită cronică şi cronic recurentă, hiperplazia amigdalelor la copii, tonsilectomii.

În cazul în care medicul nu recomandă alte doze, doza recomandată pentru adulți în afecţiuni acute este de 1 comprimat la fiecare oră, până la maximum 12 comprimate pe zi, până la stabilirea unei ameliorări.

În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.

În cazurile acute, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare două ore, în primele 1-2 zile. În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1 comprimate de 3 ori pe zi.

La copiii cu hiperplazie a amigdalelor faringiene doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 6-8 săptămâni.

În faringita cronică recurentă se recomandă repetarea curelor de tratament de 6-8 săptămâni de mai multe ori pe an.

Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent la nivelul cavităţii bucale. Pentru copiii mici, comprimatele pot fi sfărâmate și apoi dizolvate într-o cantitate mică de apă.

Trebuie să se păstreze un interval de cel puțin jumătate de oră între administrarea medicamentului și mese.

Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Tonsilotren este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Acest medicament conține lactoză monohidrat și zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

O reevaluare a tratamentului este necesară:

- dacă afecțiunea acută nu se ameliorează sau se înrăutățește după 2 zile de tratament

- dacă apar simptome noi, de exemplu temperatură mai mare de 39°C.

Nu sunt cunoscute.

Indicaţie generală: efectul unui medicament homeopat poate fi influenţat nefavorabil de către factori generali dăunători ce ţin de stilul de viaţă ca şi de către stimulanţi (alcool, cafea).

Ca orice medicament, Tonsilotren se va utiliza pe durata sarcinii și alăptării numai după evaluarea raportului risc-beneficiu.

Tonsilotren nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ocazional s-au raportat erupţii cutanate care dispar după întreruperea tratamentului, care se impune în această situaţie. Ocazional s-a raportat creşterea volumului de salivă care se reglează odată cu micşorarea dozei sau cu mărirea intervalului dintre administrări.

Administrea unui medicament homeopat poate determina acutizarea temporară a simptomatologiei.

În această situaţie trebuie întrerupt tratamentul şi pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare homeopatică iniţială). În astfel de cazuri, dozele trebuie reduse sau tratamentul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Ingestia în cantităţi mari (conţinutul unei cutii) poate provoca la persoanele cu intoleranţă la lactoză tulburări la nivelul tubului digestiv sau poate avea efect purgativ. În astfel de situaţii pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Grupa farmacoterapeutică: Produse homeopate.

Cod ATC: Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.

Produs homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei

În homeopatie nu există metode de investigaţie convenţionale pentru studiile preclinice.

Zahăr, lactoză monohidrat, stearat de magneziu

Nu este cazul.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate

Fără cerinţe speciale.

ALPEN PHARMA GmbH

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania

12336/2019/01-02

Data ultimei reînnoiri a autorizației-August 2019.

Ianuarie, 2022

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .