Prospect TASIGNA 150mg CAPSULE

Codul comercial:
W64607001
Cantitate:
28
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
nilotinib (inhibitor de tirozin kinază)
ATC
L01EA03 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL

Atenționări:

Afectarea fertilității

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea grapefruitului

Evitarea grapefruitului

Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit.

Hepatotoxicitate

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac.

Nilotinibul este un medicament utilizat pentru tratamentul leucemiei mieloide cronice (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv. Acesta aparține clasei inhibitorilor de tirozin kinază și acționează prin blocarea activității proteinelor anormale care stimulează creșterea celulelor canceroase.

Medicamentul se administrează pe cale orală, de obicei de două ori pe zi, pe stomacul gol. Doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de răspunsul la tratament. Printre efectele secundare frecvente se numără greața, oboseala, durerile de cap și erupțiile cutanate.

Nilotinibul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace sau hepatice.

Acest medicament reprezintă o opțiune importantă pentru pacienții cu LMC, contribuind la controlul bolii și la îmbunătățirea calității vieții acestora.

Documente oficiale

Adăugat în baza de date:
29/09/2009
Înregistrare actualizată din sursă:
17/12/2025

Date generale despre TASIGNA 150mg

Substanța:
nilotinib
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W64607001
Concentrație:
150mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
28
Prezentare produs:
cutie x28 caps.(blist pvc/pvdc/al) (cutie din carton)
Tip produs:
Original
Preț:
2716.23 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Deținător:
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
Număr APP:
422/2010/05
Valabilitate:
3 ani

Concentrațiile disponibile pentru nilotinib

  • 150mg
  • 200mg
  • 50mg

Listele de compensare pentru TASIGNA 150mg Europharm

PNS 3 (C2) - PNS oncologie

Preț
2716.23 RON
Coplată
1370.92 RON
Plată pacient
1345.31 RON