Prospect STODALINE FARA ZAHAR sirop
Indicat în: utilizare homeopată
Cale de administrare: orală
Substanța: homeopate (preparat homeopat)
ATC: XRNIT
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Date generale despre STODALINE FARA ZAHAR
- Substanța: homeopate
- Data ultimei liste de medicamente: 01-03-2021
- Codul comercial: W67328001
- Forma farmaceutică: sirop
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna prevazut cu dop din peid transparenta si o masura dozatoare din pp cu gradatii pt masurarea volumelor de 5ml si 15ml x200ml sirop
- Tip produs: original
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru homeopate
Concentrațiile disponibile pentru homeopate
- 2CH-200CH
- 3K-1000000K
- 7%
- 70mg/g
Prospect STODALINE FARA ZAHAR
Conținutul prospectului pentru medicamentul STODALINE FARA ZAHAR sirop
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STODALINE FĂRĂ ZAHĂR sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conține:
Antimonium tartaricum 6 CH ........................... 2 g
Bryonia 3 CH ................................................... 2 g
Coccus cacti 4 CH ............................................. 2 g
Drosera 3 CH .................................................... 2 g
Ipeca 3 CH ........................................................ 2 g
Rumex crispus 6 CH ......................................... 2 g
Spongia tosta 4 CH ........................................... 2 g
Sticta pulmonaria 3 CH .................................... 2 g
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E965) 50 g, sorbitol (E420) 20 g, benzoat de sodiu 0,20 g, propilenglicol per 100 g sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid siropos, limpede până la slab opalescent, incolor, cu aromă de fructe roșii și vanilie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: o doză de 15 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Copii: o doză de 5 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Durata de administrare a tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.
Mod de administrareAdministrare orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Datorită prezenţei maltitolului lichid şi a sorbitolului, acest medicament poate avea un uşor efect laxativ.
Datorită prezenței propilenglicolului din cadrul de agenților aromatizanți, cereți sfatul medicului înainte de administrarea la copii.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 5 ml sau 15 ml, adică practic 'nu conţine sodiu”.
Acest medicament conține 12,3 mg de benzoat de sodiu per fiecare doză de 5 ml și 36,9 mg de benzoat de sodiu per fiecare doză de 15 ml, care este echivalent cu 2,46 mg/mL.
Benzoatul de sodiu poate crește riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Aport caloric: 2,3 kcal/g de maltitol lichid şi 2,6 kcal/g de sorbitol, însemnând aproximativ 28,4 kcal pentru o doză de 15 mL şi 9,5 kcal pentru o doză de 5 mL.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se aplică.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Din cauza riscului apariției efectului laxativ și a spasmelor, acest medicament nu este recomandat la gravide.
Acest medicament nu are impact asupra fertilității.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
STODALINE FĂRĂ ZAHĂR nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vechicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu se aplică.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: cod ATC: XRNIT.
Indicația acestui medicament constă în utilizarea homeopatică tradițională a componenților săi în vederea ameliorării simptomelor tusei.
Asocierea și complementaritatea principiilor active homeopatice permit ameliorarea simptomelor în funcție de tipul tusei, uscată sau productivă, pe parcursul zilei și în diferite stadii ale bolii.
Materiile medicale și observațiile clinice descriu în amănunt modul de utilizare a diluțiilor homeopatice pentru:
- Antimonium tartaricum în caz de tuse seacă repetitivă ziua, dar și noaptea și în caz de tuse ameliorată prin expectorație de mucus mai ales noaptea;
- Bryonia în caz de tuse uscată seara și noaptea și în caz de tuse cu expectorație de mucus în timpul zilei;
- Coccus cacti în caz de tuse uscată iritantă și în chinte, urmată de expectorație de mucus (tuse productivă);
- Dosera în caz de tuse spasmodică și în chinte provocată de o iritație și uscăciune în partea posterioară a gâtului;
- Ipeca în caz de tuse cu senzație de vomă, cu mucozități și în caz de tuse uscată continuă noaptea;
- Rumex crispus în caz de tuse uscată dureroasă și spasmodică;
- Spongia tosta în caz de tuse uscată răgușită și dureroasă și în caz de tuse productivă cu expectorație;
- Sticta pulmonaria în caz de tuse uscată și spasmodică.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu se aplică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu se aplică.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Maltitol lichid, sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat (E330), aromă de mure*, aromă de vanilie*, apă purificată.
*conține propilenglicol
6.2 Incompatibilităţi
Nu se aplică.
6.3 Perioada de valabilitate
Pentru medicamentul ambalat: 5 ani
După prima deschidere: 1 an
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dop din PEID transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PEID de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5 ml și 15 ml.
Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dispozitiv antipicurare din PEJD transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PEID de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5 ml și 15 ml.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.