STODAL granule homeopate prospect medicament

XRNIT homeopate

Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.

Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.

Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.

Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.

Date generale despre STODAL

Substanța: homeopate

Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013

Codul comercial: W03487001

Forma farmaceutică: granule homeopate

Cantitate: 2

Prezentare produs: cutie x2 tuburi din polipropilena x4g granule homeopate + distribuitor de granule din polipropile

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: BOIRON - FRANTA

Deținător: BOIRON - FRANTA

Număr APP: 11927/2019/01

Valabilitate: 5 ani

Concentrațiile disponibile pentru homeopate

2CH-200CH, 3K-1000000K, 7%, 70mg/g

Conținutul prospectului pentru medicamentul STODAL granule homeopate

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

STODAL granule homeopatice

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

4 g granule homeopate contin :

Antimonium tartaricum 6 CH ………………………....0,0044 ml

Bryonia 3 CH ………………………………………….0,0044 ml

Coccus cacti 3 CH …………………………………….0,0044 ml

Ipeca 3 CH …………………………………………….0,0044 ml

Myocardium 6 CH ……………………………………..0,0044 ml

Pulsatilla 3 CH ………………………………………...0,0044 ml

Rumex crispus 6 CH …………………………………...0,0044 ml

Spongia tosta 3 CH …………………………………….0,0044 ml

Sticta pulmonaria 3 CH ………………………………..0,0044 ml

Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, lactoză.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Granule homeopatice

Granule sferice de culoare albă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al tusei.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de 5granule din oră în oră.

După ameliorarea simptomelor se răreste frecvența administrării.

Mod de administrare
Administrare orală.

Granulele se administrează sublingual şi se lasă să se topească.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele actice sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Înainte de a prescrie un tratament antitusiv, se recomandă stabilirea corectă a etiologiei tusei şi a unui tratament etiologic specific. Dacă tusea persistă la administrarea mai multor doze uzuale de antitusiv, se recomandă reevaluarea diagnosticului.

Stodal granule conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Stodal granule conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Nu se cunosc.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

4.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Medicamente homeopatice cu indicatii terapeutice, combinații. Codul ATC:

XRNIT.

Medicament homeopatic. Acţionează conform principiilor homeopatiei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Nu se aplică.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu se aplică.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Zahăr
Lactoză

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 tuburi de polipropilenă a câte 4 g granule homeopatice şi un distribuitor de granule din polipropilenă.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy

Franţa

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

11927/2019/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Data ultimei reînnoiri a autorizației: Iunie 2019

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2019