Prospect STODAL sirop
Indicat în: utilizare homeopată
Cale de administrare: orală
Substanța: homeopate (preparat homeopat)
ATC: XRNIT
Medicamentele homeopate sunt preparate utilizate în medicina alternativă, bazate pe principiul 'similia similibus curantur' (asemănările se vindecă prin asemănări). Acestea conțin substanțe active extrem de diluate, provenite din plante, minerale sau alte surse naturale.
Homeopatia este utilizată pentru o gamă largă de afecțiuni, inclusiv răceli, alergii, tulburări digestive și stres. Este important ca pacienții să consulte un specialist în homeopatie pentru a primi un tratament personalizat.
Deși medicamentele homeopate sunt considerate sigure datorită diluției ridicate, pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții alergice sau interacțiuni cu alte medicamente.
Eficacitatea homeopatiei este subiect de dezbatere în comunitatea științifică, iar pacienții trebuie să fie informați despre limitările acestei terapii înainte de utilizare.
Date generale despre STODAL
- Substanța: homeopate
- Data ultimei liste de medicamente: 01-10-2019
- Codul comercial: W03492002
- Forma farmaceutică: sirop
- Volum ambalaj: 200ml
- Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna prevazut cu dispozitiv anti-picurare din pe x200ml sirop
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru homeopate
Concentrațiile disponibile pentru homeopate
- 2CH-200CH
- 3K-1000000K
- 7%
- 70mg/g
Prospect STODAL
Conținutul prospectului pentru medicamentul STODAL sirop
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stodal sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g sirop conţin:
Anemone pulsatilla 6 CH .......................... 0,950 g
Rumex crispus 6 CH .................................. 0,950 g
Bryonia 3 CH ............................................. 0,950 g
Ipecacuanha 3 CH ..................................... 0,950 g
Spongia tosta 3 CH ................................... 0,950 g
Sticta pulmonaria 3 CH ............................. 0,950 g
Antimonium tartaricum 6 CH .................... 0,950 g
Myocardium 6 CH ..................................... 0,950 g
Coccus cacti 3 CH ..................................... 0,950 g
Drosera TM ............................................... 0,950 g
Excipient cu efect cunoscut: acid benzoic, zahăr și alcool etilic 96% (v/v) 0,340 g pentru 100 g sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop limpede până la slab opalescent, de culoare galben deschis - maro.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al tusei.
4.2 Doze şi mod de administrare
O doză de 15 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Copii:O doză 5 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Administrare orală.Medicamentele homeopatice se administrează la un interval de 30 de minute înainte sau după ingestia de alimente sau lichide.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după trei zile de tratament se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului de către medic.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
O doză de 5 ml sirop conţine 3,69 g zahăr, 0,066 g alcool și 5,4 mg acid benzoic.
O doză de 15 ml sirop conţine 11,1 g zahăr, 0,198 g alcool și 16,1 mg acid benzoic.
STODAL sirop conţine zahăr.
Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de sucroză-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
STODAL sirop conține alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Acest medicament conține 66 mg etanol/doza de 5 ml, respectiv 198 mg etanol/15 ml care este echivalent cu 1,67% v/v. Această cantitate este echivalentă cu mai puțin de 2 ml/doza de 5 ml sau 5 ml/doza de 15 ml de bere, respectiv 1 ml/doza de 5 ml sau 2 ml/doza de 15 ml de vin.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
STODAL sirop conține acid benzoic.
Acest medicament conține 5,4 sau 16,1 mg acid benzoic per fiecare doză de 5 ml, respectiv de 15 ml, care este echivalent cu 1,07 mg/ml.
Acidul benzoic poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după trei zile de tratament se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului de către medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu sunt cunoscute.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente homeopatice cu indicații terapeutice, combinații, codul ATC:
XRNIT.
Medicament homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Medicament homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.3 Date preclinice de siguranţă
În homeopatie nu există metode de investigație convenționale pentru studiile preclinice.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Sirop de Tolu
Sirop de Polygala
Caramel
Acid benzoic
Alcool etilic 96% (v/v)
Sirop simplu.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani - după ambalarea pentru comercializare 1 an - după prima deschidere a flaconului
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dop din PE transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml.
Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dispozitiv anti-picurare din
PE transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Nu sunt necesare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie, 2025