Prospect SORBITOL 50g / l soluție perfuzabilă
Indicat în: constipație
Substanța: sorbitol (laxativ)
ATC: B05BA03 (Sânge și organe hematopoetice | Soluții pentru administrare intravenoasă | Soluții pentru alimentație parenterală)
Sorbitolul este un alcool de zahăr utilizat ca laxativ osmotic pentru tratamentul constipației și ca îndulcitor în diverse produse alimentare și farmaceutice. Acesta acționează prin atragerea apei în intestin, facilitând astfel evacuarea scaunului.
Medicamentul este administrat oral sau rectal, conform indicațiilor medicului, de obicei o dată pe zi. Este important ca pacienții să respecte doza recomandată pentru a evita efectele adverse.
Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi balonarea, diareea sau disconfortul abdominal. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Efectele secundare frecvente includ balonarea, diareea și disconfortul abdominal. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi dezechilibrele electrolitice. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de utilizare.
Date generale despre SORBITOL 50g / l
- Substanța: sorbitol
- Data ultimei liste de medicamente: 01-04-2025
- Codul comercial: W42184011
- Concentrație: 50g / l
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Cantitate: 7
- Prezentare produs: cutie x7 pungi din pvc cu un tub conector a cate 2000ml sol perf
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Concentrațiile disponibile pentru sorbitol
- 5%
- 50g/l
Prospect SORBITOL 50g/l
Conținutul prospectului pentru medicamentul SORBITOL 50g / l soluție perfuzabilă
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SORBITOL 50 g/l soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin sorbitol 50 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile în suspensie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- aport caloric glucidic, singur sau asociat cu soluţii perfuzabile de aminoacizi, în cadrul nutriţiei parenterale, la bolnavii la care ingestia alimentelor nu este posibilă (intervenţii chirurgicale etc.).
Aportul caloric este de 400 kcal pentru 100 g sorbitol.
- prevenirea deshidratării intra- şi extracelulare.
- profilaxia şi tratamentul cetozei din stările de denutriţie
- diaree sau vărsături.
- vehicul pentru aportul terapeutic în perioada pre si postoperatorie imediată.
- rehidratare în cazul în care există o pierdere de apă mai mare decât pierderea de clorura de sodiu şi alţi electroliţi.
4.2 Doze şi mod de administrare
Sorbitolul se administrează în perfuzie venoasă, doza optimă recomandată fiind de 1g sorbitol/kg şi oră.
4.3 Contraindicaţii
Supraîncarcare hidrică.
Intoleranţă la fructoză.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Administrarea se face în perfuzie intravenoasă lentă pentru a putea sesiza eventuala apariţie a unei diureze osmotice.
Se suplimentează, eventual, cu insulină şi potasiu în funcţie de nivelul glicozuriei, acetonuriei şi glicemiei.
La pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţi cu intoleranţă la hidraţi de carbon, în funcţie de valoarea glicemiei, se ajustează doza de insulină şi se supraveghează clinic şi paraclinic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date din literatură cu privire la administrarea în sarcină şi alăptare. În cazul în care administrarea de sorbitol este neapărat necesară se va aprecia raportul risc/beneficiu.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Pot sa apară: hiperglicemie, poliurie, hiperosmolaritate, acidoza lactică şi hiperuricemie.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru nutriţie parenterală, codul ATC: B05BA03.
Sorbitolul este un alcool polihidroxilic care se metabolizează în principal în ficat până la fructoză sau glucoză (în mai mică masură), furnizând substrat energetic celulelor hepatice.
Sorbitolul, substrat energetic uşor utilizabil de către organism, are, de asemenea, acţiune anticetogenă si hepatoprotectoare, administrarea lui fiind posibilă chiar în prezenţa unor leziuni hepatice importante.
Aportul caloric al sorbitolului este de 4,1 kcal/g. Sorbitolul este foarte bine tolerat de rinichi.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Sorbitolul este un zahar-alcool hexahidrat, derivat din glucoză prin hidrogenare.
Administrat pe cale parenterala este oxidat, la nivelul ficatului, de către sorbitol-dehidrogenază, transformandu-se în fructoză (levuloză). Metabolizarea sorbitolului este independentă de insulină. O parte din sorbitol poate fi metabolizată direct în glucoză sub acţiunea aldoz-reductazei.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Apă pentru preparate injectabile
6.3 Perioada de valabilitate
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 2 ani
După deschiderea ambalajului: A se utiliza imediat.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 20 pungi din PVC cu un tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 4 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 7 pungi din PVC cu un tub conector a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
De unică utilizare.
Trebuie utilizate numai solutii limpezi, clare, in ambalaj intact.
Soluţiile neutilizate şi pungile trebuie eliminate în mod adecvat, în conformitate cu prevederile locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3
Bucureşti,
România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
11614/2019/01-02-03
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Aprilie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie 2019