B05BB01 • electroliți • Sânge și organe hematopoetice | Soluții pentru administrare intravenoasă | Soluții implicate în echilibrul hidroelectrolitic
Electroliții sunt minerale esențiale care joacă un rol crucial în menținerea echilibrului hidroelectrolitic al organismului, funcționarea mușchilor și a nervilor, precum și în reglarea tensiunii arteriale. Printre cei mai importanți electroliți se numără sodiul, potasiul, calciul, magneziul, clorul, fosfatul și bicarbonatul.
Sodiul și potasiul sunt esențiali pentru transmiterea impulsurilor nervoase și contracția musculară. Sodiul ajută la menținerea echilibrului fluidelor în organism, în timp ce potasiul reglează funcția inimii și previne crampele musculare. Dezechilibrele acestor electroliți pot duce la probleme grave, cum ar fi aritmii sau slăbiciune musculară.
Calciul și magneziul sunt importante pentru sănătatea oaselor, dar și pentru funcționarea corectă a mușchilor și nervilor. Calciul este esențial pentru coagularea sângelui, iar magneziul ajută la relaxarea musculară și la prevenirea spasmelor. Deficiențele acestor electroliți pot cauza oboseală, crampe sau chiar convulsii.
Electroliții sunt pierduți prin transpirație, urină sau diaree, iar reechilibrarea lor este esențială, mai ales în cazuri de deshidratare severă sau efort fizic intens. Soluțiile de rehidratare orală sau intravenoasă sunt utilizate pentru a restabili rapid nivelurile de electroliți în organism.
Pentru a menține un echilibru sănătos al electroliților, este important să consumăm o dietă variată, bogată în fructe, legume, lactate și alte surse naturale de minerale. În cazuri speciale, suplimentele de electroliți pot fi recomandate de un medic pentru a preveni sau trata dezechilibrele.
Substanța: electroliți
Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2025
Codul comercial: W08132002
Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
Volum ambalaj: 1000ml
Prezentare produs: cutie x1 flac din pe x1000ml sol perf
Tip produs: generic
Preț: 6.71 RON
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Producător: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA
Deținător: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA
Număr APP: 11179/2018/01
Valabilitate: 3 ani
Soluţie Ringer Lactat Vioser soluţie perfuzabilă
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 0,30 g clorură de potasiu 20 g, clorură de calciu dihidrat 6 g, clorură de sodiu, 3,17 g, lactat de sodiu sub formă de lactat de sodiu soluţie 50% 6,20 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ringer Lactat Vioser, soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
pH = 5 - 7.
Osmolaritate = 273 mOsmol/l.
- Tratament de substituţie hidroelectrolitică la pacienţi cu metabolism aciobazic echilibrat şi acidoză metabolică uşoară (exceptând acidoza lactică)
- Substituţie de volum pe termen scurt, în caz de pierderi hidroelectrolitice (deshidratare isotonă sau hipotonă)
- Rehidratare după substituţie de volum coloidal.
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate, status clinic şi necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.
Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 3 ml/kg şi oră.
Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg.
A se adminsitra numai dacă soluţia este fără impurităţi iar flaconul este intact.
Pentru unică utilizare.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Stări de hiperhidratare.
- Hiperkaliemie
- Hipercloremie
- Hipercalcemie
- Alkaloză metabolică
- Tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care economisesc potasiul
- Stări fiziologice în care este necesară o restricţie a aportului de sare (de exemplu: insuficienţă cardiacă congestivă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală).
Este necesară atenţie specială în caz de:
- hiperkaliemie sau predispoziţie la hiperkaliemie (în special la pacienţii cu insuficienţă renală)
- hipercloremie
- hipernatriemie
- acidoză lactică
- insuficienţă hepatică severă (prin aport insuficient de sodiu şi metabolism limitat al lactaţilor)
În caz de pierdere acută de lichid extracelular şi sânge, administrarea de Soluţie Ringer Lactat Vioser trebuie suplimentată cu un substituent coloidal de volum.
Echilibrul hidroelectrolitic şi cel acidobazic trebuie monitorizat cu regularitate.
În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc osmolaritatea şi natremia.
La pacienţii cu factori de risc predispozanţi există risc de supraîncărcare a sistemului cardiovascular şi edem pulmonar.
Perfuzarea de Soluţie Ringer Lactat Vioser poate induce alcaloză metabolică datorită ionilor lactat.
Sunt necesare precauţii în caz de transfuzie sanguină concomitentă datorită prezenţei calciului; Soluţie
Ringer Lactat Vioser nu se administrează concomitent, datorită riscului de coagulare.
Deoarece conţine calciu, Soluţie Ringer Lactat Vioser nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.
Sunt necesare precauţii în cazul administrării de Soluţie Ringer Lactat Vioser la pacienţii trataţi cu corticosteroizi sau derivaţi.
În cursul tratamentului trebuie monitorizat echilibrul hidro-electrolitic şi acidobazic.
Sunt necesare precauţii în toate situaţiile în care supraîncărcarea cu lichide poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă, stări edematoase, hipertensiune arterială, etc.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice datorită riscului de hipercalcemie determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul-amilorid, spironolactonă, triamteren-datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului
Se recomandă precauţii în administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau la femeile aflate la vârsta fertilă dacă se respectă monitorizarea frecventă şi cu atenţie a echilibrului hidroelectrolitic şi a balanţei acido-bazice
Nu sunt relevante.
În caz de perfuzare rapidă, cu debit crescut, pot să apară reacţii adverse cum ar fi frison, greaţă, vărsături.
Acest tip de reacţii adverse nu se întâlnesc dacă se respectă recomandările de administrare.
Există risc de edem prin supra-încărcare hidro-sodată.
Există risc de alcaloză metabolică în caz de supradozaj sau la pacienţii cu metabolismul lactaţilor afectat.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro
Supradozajul poate provoca hiperhidratare, tulburări electrolitice, hiperosmolaritate, inducerea acidozei metabolice.
În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate pentru creşterea eliminării renale şi realizarea unei balanţe hidro-electrolitice negative corespunzătoare.
În caz de oligurie sau anurie poate fi necesară dializă peritoneală.
Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, combinaţii, codul ATC:
B05BB01.
Soluţia Ringer Lactat este o soluţie de electroliţi cu o concentraţie asemănătoare celei din plasma umană. Soluţia Ringer Lactat este o soluţie izotonă utilizată pentru corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice.
Administrarea electroliţilor este indicată pentru menţinerea sau restabilirea condiţiilor fiziologice la nivelul spaţiului extracelular şi a spaţiului intracelular.
Soluţia Ringer Lactat este distribuită în principal în spaţiul intravascular şi apoi în spaţiul extracelular. Aproximativ 1/3 din lichidul administrat rămâne în spaţiul intravascular. De aceea, soluţia produce un efect hemodinamic de scurtă durată.
Nu au fost efectuate studii cu Soluţie Ringer Lactat Vioser pentru evaluarea potenţialului carcinogen, mutagen sau a efectelor asupra fertilităţii.
Apă pentru preparate injectabile.
Deoarece conţine calciu, Soluţie Ringer Lactat Vioser nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.
Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordă o atenţie deosebită condiţiilor igienice, amestecării complete şi compatibilităţii.
Se utilizează doar soluţii clare, fără depuneri, din ambalaje nedeteriorate.
Soluţie Ringer Lactat Vioser nu se păstrează după adăugarea altor medicamente.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie cu un flacon din PE conţinând 1000 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din PE conţinând 500 ml soluţie perfuzabilă
Flaconul cu soluţie neutilizată trebuie îndepărtat după utilizare.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Vioser s.a. Parenteral Solution Industry 9th km Trikala-Larissa Nt.Rd., 42100 Trikala, P.O. Box 35
Grecia
11179/2018/01-02
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Noiembrie 2018
Noiembrie 2018
