S02CA05 • cloramfenicol + fluocinolon acetonida • Organe senzitive | Corticosteroizi și antiinfecțioase în asociere
Cloramfenicolul și fluocinolonul acetonid sunt utilizate în combinație în anumite medicamente, în special sub formă de picături oftalmice sau auriculare, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene asociate cu inflamații severe. Această combinație este indicată pentru afecțiuni precum conjunctivita bacteriană, blefarita, keratita sau otita externă, în care este necesară atât combaterea infecției, cât și reducerea inflamației.
Cloramfenicolul este un antibiotic cu spectru larg care inhibă sinteza proteinelor bacteriene, fiind eficient împotriva unei game variate de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Fluocinolonul acetonid este un corticosteroid puternic cu acțiune antiinflamatoare, antialergică și antipruritică, care reduce inflamația, edemul și simptomele asociate infecțiilor.
Deși această combinație este eficientă, utilizarea sa trebuie făcută cu precauție. Cloramfenicolul poate provoca reacții adverse rare, cum ar fi hipersensibilitatea sau, în cazuri foarte rare, aplazia medulară (o afecțiune gravă a măduvei osoase). Fluocinolonul acetonid, dacă este utilizat pe termen lung sau în cantități mari, poate duce la efecte adverse sistemice, cum ar fi supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, subțierea țesuturilor sau creșterea riscului de infecții secundare.
Această combinație trebuie utilizată conform indicațiilor medicului, iar durata tratamentului trebuie să fie limitată pentru a reduce riscul de efecte adverse. Este important să se evite utilizarea pe termen lung sau în cazurile în care infecția este cauzată de virusuri sau fungi, deoarece corticosteroizii pot agrava aceste infecții. Dacă apar reacții adverse severe sau simptome persistente, este necesar un consult medical imediat.
Substanța: cloramfenicol + fluocinolon acetonida
Data ultimei liste de medicamente: 01-01-2025
Codul comercial: W10587001
Concentrație: 5mg / 0.50mg / g
Forma farmaceutică: soluție auriculare
Cantitate: 1
Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna+aplicator tip pipeta x10ml sol auriculara
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Producător: BIOFARM SA - ROMANIA
Deținător: BIOFARM SA - ROMANIA
Număr APP: 2904/2002/01
Valabilitate: 1 an
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
100 g soluţie auriculară conţin cloramfenicol 0,50 g şi fluocinolon acetonid 0,05 g.
Soluţie auriculară
Infecţii bacteriene ale urechii externe.
Doza recomandată este de 6-8 picături Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon, instilate în conductul auditiv extern, de 2-3 ori pe zi.
Copii:Doza recomandată este de 2-4 picături Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon pe zi, instilate în conductul auditiv extern.
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Nu se recomandă administrarea produsului la pacienţii cu perforaţii ale timpanului.
Nu se cunosc.
În lipsa datelor complete privind absorbţia sistemică a substanţelor active după administrare auriculară, produsul se va administra în perioada de sarcină şi alăptare numai după evaluarea raportului beneficiu/risc.
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rareori, poate apărea iritare locală.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţii.
Cod ATC: S02C A05
Cloramfenicolul este un antibiotic cu acţiune bacteriostatică.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi. Are efect antiproliferativ si cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale si de normalizare a cheratinizării. De asemenea, are efect de blocare a transmisiei senzaţiilor nociceptive la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai pielii, ceea ce îi conferă proprietăţi analgezice si antiflogistice; scade pruritul local.
Gradul absorbţiei transdermice depinde de mărimea suprafeţei tratate, de gradul de afectare a epidermei şi de durata tratamentului.
Nu sunt disponibile.
Clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată.
Nu este cazul.
1 an
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu aplicator tip pipetă, conţinând 10 ml soluţie auriculară
manipularea sa
Nu sunt necesare.
S.C. Biofarm S.A., Str. Logofat Tăutu, nr.99, sector 3 Bucureşti
2904/2002/01
Autorizare Octombrie - 2002
August, 2008
