Prospect SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON 5mg / 0.50mg / g soluție auriculare
Indicat în: infecții otice
Cale de administrare: auriculară
Substanța: cloramfenicol + fluocinolon acetonida (antibiotic + glucocorticoid)
ATC: S02CA05 (Organe senzitive | Corticosteroizi și antiinfecțioase în asociere)
Cloramfenicolul și fluocinolonul acetonid sunt utilizate în combinație în anumite medicamente, în special sub formă de picături oftalmice sau auriculare, pentru tratamentul infecțiilor bacteriene asociate cu inflamații severe. Această combinație este indicată pentru afecțiuni precum conjunctivita bacteriană, blefarita, keratita sau otita externă, în care este necesară atât combaterea infecției, cât și reducerea inflamației.
Cloramfenicolul este un antibiotic cu spectru larg care inhibă sinteza proteinelor bacteriene, fiind eficient împotriva unei game variate de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Fluocinolonul acetonid este un corticosteroid puternic cu acțiune antiinflamatoare, antialergică și antipruritică, care reduce inflamația, edemul și simptomele asociate infecțiilor.
Deși această combinație este eficientă, utilizarea sa trebuie făcută cu precauție. Cloramfenicolul poate provoca reacții adverse rare, cum ar fi hipersensibilitatea sau, în cazuri foarte rare, aplazia medulară (o afecțiune gravă a măduvei osoase). Fluocinolonul acetonid, dacă este utilizat pe termen lung sau în cantități mari, poate duce la efecte adverse sistemice, cum ar fi supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, subțierea țesuturilor sau creșterea riscului de infecții secundare.
Această combinație trebuie utilizată conform indicațiilor medicului, iar durata tratamentului trebuie să fie limitată pentru a reduce riscul de efecte adverse. Este important să se evite utilizarea pe termen lung sau în cazurile în care infecția este cauzată de virusuri sau fungi, deoarece corticosteroizii pot agrava aceste infecții. Dacă apar reacții adverse severe sau simptome persistente, este necesar un consult medical imediat.
Date generale despre SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON 5mg / 0.50mg / g
- Substanța: cloramfenicol + fluocinolon acetonida
- Data ultimei liste de medicamente: 01-01-2025
- Codul comercial: W10587001
- Concentrație: 5mg / 0.50mg / g
- Forma farmaceutică: soluție auriculare
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna+aplicator tip pipeta x10ml sol auriculara
- Tip produs: generic
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Prospect SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON 5mg/0.50mg/g
Conținutul prospectului pentru medicamentul SOLUTIE AURICULARA CU CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON 5mg / 0.50mg / g soluție auriculare
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOLUŢIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ŞI FLUOCINOLON
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g soluţie auriculară conţin cloramfenicol 0,50 g şi fluocinolon acetonid 0,05 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie auriculară
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Infecţii bacteriene ale urechii externe.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 6-8 picături Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon, instilate în conductul auditiv extern, de 2-3 ori pe zi.
Copii:Doza recomandată este de 2-4 picături Soluţie auriculară cu cloramfenicol şi fluocinolon pe zi, instilate în conductul auditiv extern.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Nu se recomandă administrarea produsului la pacienţii cu perforaţii ale timpanului.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În lipsa datelor complete privind absorbţia sistemică a substanţelor active după administrare auriculară, produsul se va administra în perioada de sarcină şi alăptare numai după evaluarea raportului beneficiu/risc.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Rareori, poate apărea iritare locală.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţii.
Cod ATC: S02C A05
Cloramfenicolul este un antibiotic cu acţiune bacteriostatică.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi. Are efect antiproliferativ si cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale si de normalizare a cheratinizării. De asemenea, are efect de blocare a transmisiei senzaţiilor nociceptive la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai pielii, ceea ce îi conferă proprietăţi analgezice si antiflogistice; scade pruritul local.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Gradul absorbţiei transdermice depinde de mărimea suprafeţei tratate, de gradul de afectare a epidermei şi de durata tratamentului.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
1 an
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu aplicator tip pipetă, conţinând 10 ml soluţie auriculară
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
manipularea sa
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August, 2008