A05BA03 • silibină • Tract digestiv și metabolism | Terapia hepatică, lipotrope
Silibina (sau silibinina) este principalul component activ al silimarinei, un extract obținut din semințele plantei Silybum marianum (armurariu). Este utilizată în principal pentru protecția și regenerarea ficatului, având proprietăți antioxidante, antiinflamatorii și hepatoprotectoare. Este indicată în tratamentul afecțiunilor hepatice, cum ar fi hepatitele cronice, ciroza hepatică, intoxicațiile hepatice și steatoza hepatică (ficatul gras).
Silibina acționează prin neutralizarea radicalilor liberi și prin stabilizarea membranelor celulare ale hepatocitelor (celulele ficatului), prevenind astfel pătrunderea toxinelor în celule. De asemenea, stimulează sinteza proteinelor în ficat, favorizând regenerarea țesutului hepatic afectat.
Acest compus este disponibil sub formă de capsule, comprimate sau soluții orale, fiind administrat de obicei de 2-3 ori pe zi, în funcție de indicațiile medicului și de severitatea afecțiunii. Este important ca tratamentul să fie urmat pe termen lung pentru a obține beneficii maxime.
Silibina este, în general, bine tolerată, dar pot apărea efecte secundare ușoare, cum ar fi greața, diareea sau disconfortul abdominal. Reacțiile alergice sunt rare, dar pot apărea la persoanele sensibile la plantele din familia Asteraceae (din care face parte și armurariul).
Acest supliment nu înlocuiește tratamentele medicale standard pentru afecțiunile hepatice, dar poate fi utilizat ca adjuvant. Este important ca pacienții să consulte un medic înainte de a începe tratamentul, mai ales dacă suferă de alte afecțiuni sau iau medicamente care pot interacționa cu silibina.
Substanța: silibină
Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2025
Codul comercial: W53688002
Concentrație: 35mg
Forma farmaceutică: comprimate
Cantitate: 80
Prezentare produs: cutie x8 blist pvc/al x10 compr
Tip produs: generic
Preț: 17.07 RON
Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Producător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Deținător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Număr APP: 8320/2015/01
Valabilitate: 3 ani
SILIBINĂ ARENA 35 mg comprimate
Un comprimat conține silimarină echivalent la 35 mg silibină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Comprimat
Comprimate de forma rotundă, cu suprafața lenticulară, de culoare galben deschis.
Medicație adjuvantă hepatoprotectoare în diferite afecțiuni hepatice cronice, inclusiv hepatita etilică; profilactic în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.
Adulți. Doza recomandată este de 2 comprimate (70 mg silibina) de 2-3 ori pe zi, timp de cel puțin 3 luni.
Pentru profilaxie se pot administra 1-2 comprimate pe zi.
Hipersensibilitate la silibină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu sunt necesare.
Nu sunt cunoscute.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, după analiza de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Nu s-au semnalat reacții adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Exceptional, pot să apară reacții alergice.
Rar, în special la doze mari sau în cazul tratamentului pe termen lung, sunt posibile epigastralgii și diaree, care se remit după întreruperea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare laAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: hepatoprotector cu actiune lipotropă, codul ATC: A05BA03
Silimarina este un flavonoid natural extras din fructe de Silybum Marianum Gaertn, care conține silibină.
La animalele de laborator, silimarina exercită acțiune hepatoprotectoare față de agresiunea prin substanțe toxice (tetraclorura de carbon, tioacetamida, D-galactozamina, alcool etilic, -amanitina, falocidina), inclusiv prin medicamente cu risc toxic hepatic.
După administrarea pe cale orală, substanța activă se concentrează în secreția biliară, eliminarea făcându-se predominant pe aceasta cale.
Numai 3% din cantitatea administrată se elimină prin urină.
Nu sunt disponibile.
Celuloză microcristalină PH 102
Amidon de porumb
Povidonă K30
Croscarmeloza sodică
Talc
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Cutie cu 8 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Fără cerinţe speciale.
Arena Group S.A.,
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, cod 024022, România
8320/2015/01
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Noiembrie 2015
Noiembrie 2015
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .
