P01AA04 • clorchinaldol • Produse antiparazitare, insecticide si repelente | Agenți contra amoebiazei și a altor boli produse de protozoare | Derivați hidroxichinolină
Clorquinaldolul este un agent antimicrobian utilizat pentru tratamentul infecțiilor cutanate și al infecțiilor mucoaselor cauzate de bacterii sau fungi. Este frecvent utilizat în combinație cu alte substanțe active în creme sau unguente topice.
Medicamentul este aplicat local, conform indicațiilor medicului, de obicei de două sau trei ori pe zi. Este important ca pacienții să respecte durata tratamentului pentru a preveni recidivele.
Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele reacții adverse, cum ar fi iritația locală, roșeața sau senzația de arsură. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Efectele secundare frecvente includ iritația locală și senzația de arsură. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de a începe tratamentul.
Substanța: clorchinaldol
Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
Codul comercial: W10782001
Concentrație: 100mg
Forma farmaceutică: drajeuri
Cantitate: 10
Prezentare produs: cutie x1 blist al/pvc x10 draj
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Deținător: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP: 12517/2019/01
Valabilitate: 3 ani
SAPROSAN 100 mg drajeuri
Un drajeu conţine clorchinaldol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut : lactoză monohidrat, zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Drajeuri
Drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafata lucioasa si neteda, fara fisuri vizibile cu ochiul liber, cu aspect uniform, fara pete, de culoare albă.
Gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză.
Adulţi: doza recomandată este de 100 - 200 mg (1 - 2 drajeuri Saprosan), administrate oral, de 3 ori pe zi, nemestecate, la distanţă de mese.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 - 10 zile în afecţiunile acute şi o lună în cele cronice. La nevoie, în afecţiunile cronice, tratamentul poate fi repetat după o pauză de 10 zile.
Copii cu vârsta sub 6 ani: doza recomandată este de 10 mg/kg şi zi.
Hipersensibilitate la clorchinaldol, alte hidroxichinoline halogente sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
În cazul asocierii cu alte produse ce conţin halochine (mexaform, mexase, intestopan) nu se vor depăşi 750 mg clorchinaldol pe zi la adulţi şi 400 mg clorchinaldol pe zi la copiii cu vârsta peste 6 ani; aceste preparate nu se administrează în cure succesive, iar durata totală însumată a tratamentului nu trebuie să depăşească o lună.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau insuficienţă a zaharazei - izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Nu se cunosc.
Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea produsului în perioada sarcinii sau alăptării.
Nu există date care să demonstreze că produsul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rareori, au fost semnalate tulburări digestive (greaţă, vărsături, dureri abdominale), cefalee, ameţeli, erupţii cutanate. Excepţional, au fost semnalate cazuri de nevrită periferică şi nevrită optică.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Asocierea cu alte medicamente ce conţin hidroxichinoline la doze la care însumat depăşesc 750 mg pe zi la adulţi şi 400 mg pe zi la copiii cu vârsta peste 6 ani - duc la supradozare. Aceste preparate nu se administreză în cure sucesive, dacă durata totală însumată a tratamentului depăşeşte 4 săptămâni.
Grupa farmacoterapeutică: Amoebicide şi similar, Derivaţi de hidroxichinolină, codul ATC: P01AA04.
Clorchinaldolul face parte din grupa hidroxichinolinelor halogenate. Are proprietăţi antiseptice şi amoebicide.
Nu sunt disponibile.
Nu dezechilibrează sinteza microbiană intestinală şi nu dezvoltă rezistenţă.
Nu sunt disponibile.
Amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zahăr farmaceutic, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), povidonă K30, macrogol 6000, ceară galbenă, ceară
Carnauba.
Nu este cazul.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Cutie cu 1 blister din folie PVC/Al cu 10 drajeuri
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 10 drajeuri
Nu sunt necesare.
S.C. SINTOFARM S.A.,
Str. Ziduri între Vii, nr.22, sector 2, Bucureşti, România
Cutie cu 1 blister din folie PVC/Al cu 10 drajeuri - 12517/2019/01
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 10 drajeuri - 12517/2019/02
Data primei autorizări: Martie 2005
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Septembrie 2019
Martie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
