Prospect ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 10mg / 160mg COMPRIMATE FILMATE

Codul comercial:
W71951001
Indicat în:
dislipidemie mixtă; hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie
Cale de administrare:
orală
Substanța:
rosuvastatină + fenofibrat (statină + fibrat)
ATC
C10BA09 — Sistemul cardiovascular | Hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, combinații | Combinații de diverși agenți care modifică lipidele

Atenționări:

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea alcoolului

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Miopatie / rabdomioliză

Solicitați sfatul medicului dacă apar dureri musculare inexplicabile.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Precauție la vârstnici

Persoanele vârstnice pot avea risc crescut de reacții adverse.

Rosuvastatina + fenofibratul este o combinație folosită la adulți pentru tulburări ale grăsimilor din sânge, mai ales când există colesterol LDL crescut împreună cu trigliceride mari sau colesterol HDL scăzut. Rosuvastatina este o statină care reduce producția de colesterol în ficat, iar fenofibratul este un fibrat care scade trigliceridele și poate crește HDL.

Tratamentul se administrează pe cale orală, conform dozei prescrise, împreună cu dietă, mișcare, scădere ponderală și controlul diabetului dacă este cazul. Combinația nu este de obicei prima etapă de tratament; medicul poate începe sau ajusta separat componentele înainte de o doză fixă. Nu întrerupeți tratamentul fără recomandare, deoarece valorile lipidelor pot crește din nou.

Reacțiile adverse pot include dureri musculare, crampe, slăbiciune, dureri abdominale, greață, constipație, diaree, durere de cap, creșterea enzimelor hepatice sau modificări ale funcției renale. Riscul de afectare musculară este mai important la vârstnici, în boală renală, hipotiroidism netratat, doze mari, consum excesiv de alcool sau asociere cu anumite medicamente.

Contactați urgent medicul dacă apar dureri musculare neexplicate, slăbiciune severă, febră, urină închisă la culoare, icter, durere abdominală puternică, greață persistentă sau reacții alergice. Spuneți medicului despre boli hepatice, renale, biliare, sarcină, alăptare și toate medicamentele folosite. Pot fi necesare analize pentru lipide, ficat, rinichi și creatinkinază.

Documente oficiale

Date generale despre ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 10mg / 160mg

Substanța:
rosuvastatină + fenofibrat
Codul comercial:
W71951001
Concentrație:
10mg / 160mg
Forma farmaceutică:
COMPRIMATE FILMATE
Prezentare produs:
cutie cu 3 blist. opa/al/pvc-al x 10 compr. film.
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-6L — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
FUNDACIO PRIVADA DAU - SPANIA
Deținător:
ALTHERA LABORATORIES LIMITED - IRLANDA
Număr APP:
16657/2026/01
Valabilitate:
30 luni

Concentrațiile disponibile pentru rosuvastatină + fenofibrat

  • 10mg/160mg
  • 20mg/160mg