Prospect REVADA 600mg COMPRIMATE
Indicat în: insuficiență venoasă cronică; fragilitate capilară
Cale de administrare: orală
Substanța: diosmină (vasodilatator)
ATC: C05CA03 (Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Bioflavonoide)
Poate provoca amețeli sau vertij.
Poate scădea tensiunea arterială și crește riscul de cădere.
Diosmina este un flavonoid natural utilizat în tratamentul afecțiunilor venoase și limfatice. Este frecvent prescrisă pentru ameliorarea simptomelor insuficienței venoase cronice, cum ar fi durerea, senzația de greutate în picioare, edemele (umflăturile) și crampele nocturne. De asemenea, este utilizată în tratamentul hemoroizilor acuti sau cronici.
Diosmina acționează prin creșterea tonusului venos, reducerea fragilității capilarelor și îmbunătățirea drenajului limfatic. Aceasta ajută la reducerea inflamației și la îmbunătățirea circulației sanguine, fiind eficientă în prevenirea stagnării sângelui în venele afectate.
Este utilizată atât ca tratament de lungă durată pentru insuficiența venoasă, cât și ca terapie pe termen scurt pentru crizele hemoroidale acute. Diosmina este adesea combinată cu hesperidina, un alt flavonoid, pentru a spori eficacitatea tratamentului.
Efectele adverse sunt rare și, de obicei, ușoare. Acestea pot include greață, diaree, dureri abdominale sau reacții alergice cutanate. În general, diosmina este bine tolerată de majoritatea pacienților.
Pacienții trebuie să urmeze recomandările medicului privind dozajul și durata tratamentului. Este important să adopte un stil de viață sănătos, care să includă exerciții fizice regulate, evitarea statului prelungit în picioare sau pe scaun și menținerea unei greutăți corporale optime, pentru a sprijini eficiența tratamentului.
Date generale despre REVADA 600mg
- Substanța: diosmină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-03-2023
- Codul comercial: W57624001
- Concentrație: 600mg
- Forma farmaceutică: COMPRIMATE
- Cantitate: 30
- Prezentare produs: cutie x2 blist al/pvc x15 compr
- Tip produs: Original
- Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Forme farmaceutice disponibile pentru diosmină
Concentrațiile disponibile pentru diosmină
- 1000mg
- 450mg/50mg
- 500mg
- 600mg
Prospect REVADA 600mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul REVADA 600mg COMPRIMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revada 600 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine diosmină 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate oblongi, de culoare gri-gălbui sau galben pal, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe.
Linia nu are rol de divizare in doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică: senzaţie de greutate, durere, agitaţie la nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul adjuvant al tulburărilor funcţionale legate de fragilitatea capilară.
Tratamentul simptomatic în criza hemoroidală.
4.2 Doze şi mod de administrare
Revada se administrează pe cale orală, cu o jumătate de pahar de apă.
Insuficienţă veno-limfatică: doza recomandată este de un comprimat pe zi, dimineaţa înainte de micul dejun.
Criza hemoroidală: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate pe zi, în timpul meselor.
Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea Revada la copii.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la diosmină sau la oricare dintre excipienţi
Alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Insuficienţa veno-limfatică
Acest medicament trebuie asociat unor măsuri igienice: evitarea expunerii la soare, la căldură, a ortostatismului prelungit, a excesului ponderal.
Mersul pe jos prelungit şi utilizarea ciorapilor de compresie gradată favorizează circulaţia venoasă.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. El trebuie întrerupt după ameliorarea simptomelor.
Criza hemoroidală
Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale.
Durata tratamentului trebuie să fie de maxim 7 zile.
Dacă simptomele nu cedează rapid, sunt necesare examen proctologic şi reevaluarea tratamentului.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animal, nu sunt de aşteptat efecte malformative la om. Până în prezent, substanţele responsabile de malformaţii la om s-au dovedit a fi teratogene la animale în studii efectuate la două specii.
În clinică, nu a apărut nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totuşi, urmărirea sarcinilor expuse la diosmină este insuficientă pentru a exclude orice risc.
În consecinţă, acest medicament nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
AlăptareaÎn absenţa datelor despre excreţia diosminei în laptele matern, tratamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Cu frecvenţă necunoscută, au apărut tulburări gastro-intestinale care au impus rareori întreruperea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide, cod ATC: C05CA03
Diosmina este un venotonic şi vasoprotector care produce vasoconstricţie, creşterea rezistenţei şi scăderea permeabilităţii vasculare.
Studiile farmacologice efectuate au arătat că diosmina creşte tonusul parietal venos, ameliorând hemodinamica venoasă, tulburările permeabilităţii capilare şi creşte rezistenţa capilară. Experienţa clinică susţine proprietăţile antiedematoase ale diosminei şi activitatea asupra tonusului venocapilar.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Diosmina se absoarbe rapid după administrare orală. La şobolan, concentraţiile plasmatice maxime în sânge şi în diferite organe (ficat, rinichi, pereţii vasculari) sunt atinse în două ore.
Diosmina şi metaboliţii săi intră în circuitul entero-hepatic. În decursul a 24 ore după administrare orală, eliminarea se face în proporţii egale prin urină şi materiile fecale. În următoarele 24 ore, eliminarea se realizează predominant prin materiile fecale. După 48 ore de la administrarea orală a diosminei, în pereţii venelor persistă concentraţii detectabile de diosmină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Povidonă
Celuloză microcristalină
Amidon de porumb
Stearat de magneziu
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Septembrie 2020