C05CA03 • diosmină • Sistemul cardiovascular | Medicația capilarelor | Bioflavonoide
Diosmina este un flavonoid natural utilizat în tratamentul afecțiunilor venoase și limfatice. Este frecvent prescrisă pentru ameliorarea simptomelor insuficienței venoase cronice, cum ar fi durerea, senzația de greutate în picioare, edemele (umflăturile) și crampele nocturne. De asemenea, este utilizată în tratamentul hemoroizilor acuti sau cronici.
Diosmina acționează prin creșterea tonusului venos, reducerea fragilității capilarelor și îmbunătățirea drenajului limfatic. Aceasta ajută la reducerea inflamației și la îmbunătățirea circulației sanguine, fiind eficientă în prevenirea stagnării sângelui în venele afectate.
Este utilizată atât ca tratament de lungă durată pentru insuficiența venoasă, cât și ca terapie pe termen scurt pentru crizele hemoroidale acute. Diosmina este adesea combinată cu hesperidina, un alt flavonoid, pentru a spori eficacitatea tratamentului.
Efectele adverse sunt rare și, de obicei, ușoare. Acestea pot include greață, diaree, dureri abdominale sau reacții alergice cutanate. În general, diosmina este bine tolerată de majoritatea pacienților.
Pacienții trebuie să urmeze recomandările medicului privind dozajul și durata tratamentului. Este important să adopte un stil de viață sănătos, care să includă exerciții fizice regulate, evitarea statului prelungit în picioare sau pe scaun și menținerea unei greutăți corporale optime, pentru a sprijini eficiența tratamentului.
Substanța: diosmină
Data ultimei liste de medicamente: 01-03-2023
Codul comercial: W57624001
Concentrație: 600mg
Forma farmaceutică: comprimate
Cantitate: 30
Prezentare produs: cutie x2 blist al/pvc x15 compr
Tip produs: original
Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Producător: PHYTEO LABORATOIRE - FRANTA
Deținător: RECORDATI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
Număr APP: 13455/2020/01
Valabilitate: 3 ani
Revada 600 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine diosmină 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Comprimat
Comprimate oblongi, de culoare gri-gălbui sau galben pal, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe.
Linia nu are rol de divizare in doze egale.
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică: senzaţie de greutate, durere, agitaţie la nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul adjuvant al tulburărilor funcţionale legate de fragilitatea capilară.
Tratamentul simptomatic în criza hemoroidală.
Revada se administrează pe cale orală, cu o jumătate de pahar de apă.
Insuficienţă veno-limfatică: doza recomandată este de un comprimat pe zi, dimineaţa înainte de micul dejun.
Criza hemoroidală: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate pe zi, în timpul meselor.
Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea Revada la copii.
Hipersensibilitate la diosmină sau la oricare dintre excipienţi
Alăptare (vezi pct. 4.6).
Insuficienţa veno-limfatică
Acest medicament trebuie asociat unor măsuri igienice: evitarea expunerii la soare, la căldură, a ortostatismului prelungit, a excesului ponderal.
Mersul pe jos prelungit şi utilizarea ciorapilor de compresie gradată favorizează circulaţia venoasă.
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. El trebuie întrerupt după ameliorarea simptomelor.
Criza hemoroidală
Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale.
Durata tratamentului trebuie să fie de maxim 7 zile.
Dacă simptomele nu cedează rapid, sunt necesare examen proctologic şi reevaluarea tratamentului.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animal, nu sunt de aşteptat efecte malformative la om. Până în prezent, substanţele responsabile de malformaţii la om s-au dovedit a fi teratogene la animale în studii efectuate la două specii.
În clinică, nu a apărut nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totuşi, urmărirea sarcinilor expuse la diosmină este insuficientă pentru a exclude orice risc.
În consecinţă, acest medicament nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
AlăptareaÎn absenţa datelor despre excreţia diosminei în laptele matern, tratamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Cu frecvenţă necunoscută, au apărut tulburări gastro-intestinale care au impus rareori întreruperea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Grupa farmacoterapeutică: medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide, cod ATC: C05CA03
Diosmina este un venotonic şi vasoprotector care produce vasoconstricţie, creşterea rezistenţei şi scăderea permeabilităţii vasculare.
Studiile farmacologice efectuate au arătat că diosmina creşte tonusul parietal venos, ameliorând hemodinamica venoasă, tulburările permeabilităţii capilare şi creşte rezistenţa capilară. Experienţa clinică susţine proprietăţile antiedematoase ale diosminei şi activitatea asupra tonusului venocapilar.
Diosmina se absoarbe rapid după administrare orală. La şobolan, concentraţiile plasmatice maxime în sânge şi în diferite organe (ficat, rinichi, pereţii vasculari) sunt atinse în două ore.
Diosmina şi metaboliţii săi intră în circuitul entero-hepatic. În decursul a 24 ore după administrare orală, eliminarea se face în proporţii egale prin urină şi materiile fecale. În următoarele 24 ore, eliminarea se realizează predominant prin materiile fecale. După 48 ore de la administrarea orală a diosminei, în pereţii venelor persistă concentraţii detectabile de diosmină.
Nu sunt disponibile.
Povidonă
Celuloză microcristalină
Amidon de porumb
Stearat de magneziu
Nu este cazul.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate
Fără cerinţe speciale
RECORDATI ROMÂNIA S.R.L
Str. Steluţei nr. 28A, Sector 1, Bucureşti, România
13455/2020/01
Autorizare - Aprilie 2009
Reînnoire - Septembrie 2020
Septembrie 2020
