Prospect PLANTAGOTIS 20% GEL
Indicat în: tratament simptomatic pe bază de plante
Cale de administrare: cutanată
Substanța: plante (extract vegetal)
ATC: D03AXN4 (Preparate dermatologice | Cicatrizante | Alte cicatrizante)
Date generale despre PLANTAGOTIS 20%
- Substanța: plante
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W43442001
- Concentrație: 20%
- Forma farmaceutică: GEL
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub (pe copolimer al) x20g
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Prospect PLANTAGOTIS 20%
Conținutul prospectului pentru medicamentul PLANTAGOTIS 20% GEL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PLANTAGOTIS 20%
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel contine extract lichid de patlagina 20 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
PLANTAGOTIS 20% este indicat ca adjuvant in tratamentul plagilor de diferite etiologii (ulcere diabetice, ulcere varicoase, escare, ulcere de gamba), grefelor de piele, in faza de cicatrizare a tesutului afectat.
4.2 Doze şi mod de administrare
Medicamentul poate fi utilizat in monoterapie sau in combinatie cu alte medicamente alopate.
Se administreaza la nivelul zonei cutanate afectate.
Modul de administrare precum si frecventa si durata tratamentului variaza dupa natura afectiunii si locul de aplicare, la indicatia medicului.
Se poate indeparta prin spalare cu apa.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre excipientii medicamentului.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului.
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Datorita prezentei p-hidroxibenzoat de metil in compozitia medicamentului, pot apare reactii alergice (chiar intarziate).
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate Cod ATC: D03A XN4
Date din literatura arata ca extractul lichid de patlagina are actiune bacteriostatica, antiinflamatoare, epitelizanta si cicatrizanta, si este foarte bine tolerat in cazul administrarii la nivel cutanat.
La efectul terapeutic al medicamentului contribuie forma farmaceutica a acestuia - gel, avand drept vehicul un amestec hidroglicerinat, precum si caracteristicilor fizico - chimice ale gelului obtinut (pH =6,5 - 7,5, vascozitate moderata, pentru a putea fi aplicat usor pe plagi, caracter hidrofil).
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Preparat pe baza de produs vegetal.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Glicerina, carbomeri, hidroxid de sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub (polietilena, copolimer, aluminiu) a 20 g gel.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
manipularea sa
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie, 2016