PIRITINOL ARENA 100mg drajeuri prospect medicament

N06BX02 piritinol • Sistemul nervos | Psihostimulante, agenți utilizați pentru ADHD și nootropice | Alte psihostimulente și nootropice


Pyritinolum este un medicament utilizat pentru a îmbunătăți funcția cognitivă și pentru a trata tulburările neurologice, cum ar fi demența și encefalopatia.
Acesta este un derivat al vitaminei B6 și acționează prin creșterea metabolismului energetic la nivel cerebral.

Medicamentul este utilizat pentru a ameliora simptomele precum pierderea memoriei, confuzia și dificultățile de concentrare.
De asemenea, poate fi prescris pentru a trata anumite afecțiuni reumatice datorită efectelor sale antiinflamatorii.

Efectele secundare pot include greață, dureri de cap și reacții alergice cutanate.
Este important să urmați recomandările medicului și să raportați orice reacții adverse neobișnuite.

Date generale despre PIRITINOL ARENA 100mg

Substanța: piritinol

Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2025

Codul comercial: W52014001

Concentrație: 100mg

Forma farmaceutică: drajeuri

Cantitate: 30

Prezentare produs: cutie x3 blist x10 draj

Tip produs: generic

Preț: 28.82 RON

Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Deținător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Număr APP: 3248/2003/01

Valabilitate: 2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru piritinol

Concentrațiile disponibile pentru piritinol

100mg, 200mg, 80.5mg/5ml

Conținutul prospectului pentru medicamentul PIRITINOL ARENA 100mg drajeuri

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

PIRITINOL ARENA 100 mg

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un drajeu conţine diclorhidrat de piritinol monohidrat 100 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ:

Drajeuri

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-vasculară cronică, sindroame posttraumatism cerebral, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa de depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament la copii.

Tratament de fond în poliartrita reumatoidă.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi: Doza recomandată este de 200 mg piritinol (2 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) de 3 ori pe zi, timp de mai multe săptămâni. În poliartrita reumatoidă doza recomandată este de 400 - 600 mg piritinol (4-6 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) repartizată în 3 prize, în tratamentul de lungă durată.

Copii: 50-300 mg piritinol (1/2 - 3 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) pe zi.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la oricare dintre excipienţii produsului;

Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie;

Insuficienţă hepatică;

Tulburări hematologice;

Lupus eritematos diseminat;

Miastenie;

Dermatoze grave.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Ocazional produsul determină stare de agitaţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie centrală, mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile adverse.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Rareori au fost observate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, deisconfort epigastric, greaţă, erupţii cutanate; în condiţiile folosirii îndelungate (în poliartrita reumatoidă) au fost semnalate: proteinurie (valori peste 1g/24 ore impun oprirea medicaţiei), erupţii buloase (se întrerupe tratamentul), polimiozită, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

4.9 Supradozaj

Simptome: Supradozajul poate duce la o exacerbare a reacţiilor adverse.

Tratament: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale..

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Alte psihostimulante şi nootrope

Cod ATC: N06B X02

Piritinolul ameliorează metabolismul celulei nervoase prin îmbunătăţirea utilizării glucozei.

Este protector al ţesutului cerebral, activator al metabolismului neuronal, poate atenua deficitul de memorie şi atenţie, creşte rezistenţa la oboseală psihică; antireumatic cu efect lent, specific în poliartrita reumatoidă.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Piritinolul administrat oral se absoarbe repede din stomac şi intestin, cu o biodisponibilitate după administrarea orală de aproximativ 85%. Este metabolizat şi eliminat urinar. Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 2,5 ore.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu, talc, zahăr, carbonat de calciu, gumă arabică desenzimată, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, tartrazină (E 102), ceară carnauba.

6.2 Incompatibilităţi

Nu se cunosc.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere a câte 10 drajeuri.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,

Sector 2, Bucureşti, România

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

3248/2003/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reautorizare - Martie, 2003

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie, 2007