Prospect PIRITINOL ARENA 100mg drajeuri


Indicat în: tulburări cognitive; suport metabolic cerebral

Cale de administrare: orală

Substanța: piritinol (agent metabolic cerebral)

ATC: N06BX02 (Sistemul nervos | Psihostimulante, agenți utilizați pentru ADHD și nootropice | Alte psihostimulente și nootropice)

Piritinolul este un derivat al vitaminei B6 folosit în unele țări pentru tulburări cognitive, dificultăți de concentrare sau oboseală mentală, numai când medicul consideră că este potrivit. Nu este un tratament de urgență și nu trebuie văzut ca un „stimulent” sigur pentru performanță. Utilitatea lui depinde de cauza simptomelor, vârstă și bolile asociate.

Se administrează oral, de obicei în timpul mesei sau după masă, conform dozei prescrise. Efectul, când apare, poate necesita câteva săptămâni, de aceea tratamentul nu se modifică fără medic. Dacă memoria, atenția sau confuzia se agravează, este necesară reevaluare, deoarece pot exista cauze neurologice, metabolice sau psihice diferite.

Reacțiile adverse posibile includ greață, disconfort gastric, pierderea poftei de mâncare, durere de cap, neliniște, insomnie, mâncărimi sau erupții pe piele. Mai rar pot apărea reacții alergice, tulburări hepatice, pancreatită sau reacții de tip autoimun. Riscul poate fi mai mare la persoanele cu alergii medicamentoase importante.

Contactați medicul dacă apar erupții severe, febră, dureri abdominale intense, îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă, mâncărimi persistente, umflarea feței ori dificultăți de respirație. Piritinolul se folosește numai la recomandarea medicului, mai ales la copii, gravide, persoane cu boli hepatice, boli autoimune sau tratamente multiple. Nu înlocuiește diagnosticul problemelor cognitive.

Date generale despre PIRITINOL ARENA 100mg

  • Substanța: piritinol
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
  • Codul comercial: W52014001
  • Concentrație: 100mg
  • Forma farmaceutică: drajeuri
  • Cantitate: 30
  • Prezentare produs: cutie x3 blist x10 draj
  • Tip produs: generic
  • Preț: 29.35 RON
  • Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
  • Deținător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
  • Număr APP: 3248/2003/01
  • Valabilitate: 2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru piritinol

Concentrațiile disponibile pentru piritinol

  • 100mg
  • 200mg
  • 80.5mg/5ml

Conținutul prospectului pentru medicamentul PIRITINOL ARENA 100mg drajeuri

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

PIRITINOL ARENA 100 mg

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un drajeu conţine diclorhidrat de piritinol monohidrat 100 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ:

Drajeuri

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-vasculară cronică, sindroame posttraumatism cerebral, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa de depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament la copii.

Tratament de fond în poliartrita reumatoidă.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi: Doza recomandată este de 200 mg piritinol (2 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) de 3 ori pe zi, timp de mai multe săptămâni. În poliartrita reumatoidă doza recomandată este de 400 - 600 mg piritinol (4-6 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) repartizată în 3 prize, în tratamentul de lungă durată.

Copii: 50-300 mg piritinol (1/2 - 3 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) pe zi.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la oricare dintre excipienţii produsului;

Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie;

Insuficienţă hepatică;

Tulburări hematologice;

Lupus eritematos diseminat;

Miastenie;

Dermatoze grave.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Ocazional produsul determină stare de agitaţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie centrală, mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile adverse.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Rareori au fost observate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, deisconfort epigastric, greaţă, erupţii cutanate; în condiţiile folosirii îndelungate (în poliartrita reumatoidă) au fost semnalate: proteinurie (valori peste 1g/24 ore impun oprirea medicaţiei), erupţii buloase (se întrerupe tratamentul), polimiozită, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

4.9 Supradozaj

Simptome: Supradozajul poate duce la o exacerbare a reacţiilor adverse.

Tratament: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale..

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Alte psihostimulante şi nootrope

Cod ATC: N06B X02

Piritinolul ameliorează metabolismul celulei nervoase prin îmbunătăţirea utilizării glucozei.

Este protector al ţesutului cerebral, activator al metabolismului neuronal, poate atenua deficitul de memorie şi atenţie, creşte rezistenţa la oboseală psihică; antireumatic cu efect lent, specific în poliartrita reumatoidă.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Piritinolul administrat oral se absoarbe repede din stomac şi intestin, cu o biodisponibilitate după administrarea orală de aproximativ 85%. Este metabolizat şi eliminat urinar. Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 2,5 ore.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu, talc, zahăr, carbonat de calciu, gumă arabică desenzimată, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, tartrazină (E 102), ceară carnauba.

6.2 Incompatibilităţi

Nu se cunosc.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere a câte 10 drajeuri.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31,

Sector 2, Bucureşti, România

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

3248/2003/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reautorizare - Martie, 2003

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie, 2007