Prospect PIRACETAM ARENA 400mg capsule
Indicat în: tulburări cognitive; tulburări circulatorii cerebrale
Cale de administrare: orală
Substanța: piracetam (agent metabolic cerebral)
ATC: N06BX03 (Sistemul nervos | Psihostimulante, agenți utilizați pentru ADHD și nootropice | Alte psihostimulente și nootropice)
Piracetam este un medicament nootropic utilizat pentru îmbunătățirea funcțiilor cognitive, cum ar fi memoria, atenția și învățarea.
Acesta aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de racetami și acționează prin creșterea metabolismului cerebral și îmbunătățirea comunicării între celulele nervoase.
Piracetam este indicat în tratamentul tulburărilor cognitive asociate cu vârsta, demența, boala Alzheimer și alte afecțiuni neurologice.
De asemenea, este utilizat pentru a trata mioclonia corticală, o afecțiune caracterizată prin spasme musculare involuntare.
Efectele secundare frecvente includ nervozitate, insomnie, greață și dureri de cap, dar acestea sunt de obicei ușoare și tranzitorii.
Piracetam trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, iar doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală.
Este important ca pacienții să urmeze recomandările medicului și să nu întrerupă tratamentul fără consult medical.
Piracetam nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează fără avizul medicului.
Date generale despre PIRACETAM ARENA 400mg
- Substanța: piracetam
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W52016002
- Concentrație: 400mg
- Forma farmaceutică: capsule
- Cantitate: 30
- Prezentare produs: cutie x3 blist al/pvc x10 caps
- Tip produs: generic
- Preț: 28.29 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Forme farmaceutice disponibile pentru piracetam
Concentrațiile disponibile pentru piracetam
- 1200mg
- 12g
- 1g
- 1g/5ml
- 20%
- 3g/15ml
- 400mg
- 800mg
Prospect PIRACETAM ARENA 400mg
Listele de compensare pentru PIRACETAM ARENA 400mg Arena
D - Sublista D cu 20% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
28.29 RON
1.62 RON
26.67 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul PIRACETAM ARENA 400mg capsule
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIRACETAM ARENA 400 mg, capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine piracetam 400 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxi benzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale craniene sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
- suferinţele cerebrale acute - delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică;
- sindroame psihoorganice involutive senile;
- vertij de origine centrală;
- la copii, în sechele psiho-afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare.
Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: în cazurile cronice, tratamentul poate fi început cu doze mari 1,2 g piracetam (3 capsule
PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, câteva zile, continuând cu doze de întreţinere de 800 mg piracetam (2 comprimate PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, în cure de cel puţin 4 - 6 săptămâni.
Doza de întreţinere este de 1,2 g piracetam (3 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) pe zi.
Copii: 30 - 50 mg piracetam pe kg şi zi, de 3 ori pe zi. fără a depăşi 400 mg piracetam.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii.
Insuficienţă renală severă (clearance.≤ 20 ml pe minut.
Afectiuni hepatice severe.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.
La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.
La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.
Tratamentul cu piracetam nu trebuie intrerupt brusc.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea de piracetam si warfarina duce la creşterea timpului de protrombină.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Se administrează cu prudenţă sau se evită în primul trimestru de sarcină.
Nu se administrează în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Pot să apară nervozitate, agitaţie, insomnie, rareori tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii) mai ales la începutul tratamentului.
Ocazional poate produce agresivitate, stimulare sexuală, depresie, creştere ponderală. Foarte rar poate provoca erupţii cutanate.
La doze mari inhibă agregarea plachetară şi reduce vâscozitatea sângelui.
4.9 Supradozaj
Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică:, alte psihostimulante si nootrope. codul ATC: N06BX03.
Cercetări experimentale de laborator au arătat că piracetamul creşte moderat rezistenţa creierului la diferite agresiuni şi poate ameliora procesele de învăţare şi memorizare. Studii de farmacologie clinică au dovedit un efect protector slab faţă de consecinţele negative ale hipoxiei cerebrale asupra performanţelor psihomotorii, ca şi unele beneficii terapeutice în sindroamele psihoorganice involutive, în sindroamele de suferinţă cerebrală cronică, după traumatisme, accidente vasculare şi la alcoolici, de asemenea, în suferinţe cerebrale acute - delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică. La copii, au fost semnalate unele rezultate pozitive în diferite tulburări de comportament şi psihoafective ale encefalopatiei, în stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii.
Mecanismul de acţiune nu este cunoscut. Piracetam micşorează consumul de oxigen al neuronilor, favorizează arderea glucozei independent de aportul de oxigen, menţine formarea de ATP şi activează glucozo-6-fosfat dehidrogenaza fără să crească formarea de lactat.
A fost semnalată o creştere a eficienţei sistemelor colinergice şi catecolaminergice în creier. Transferul de informaţii la nivelul emisferelor cerebrale este facilitat.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Piracetamul se absoarbe repede şi complet din intestin. Realizează concentraţia maximă în plasmă după 45 de minute şi în lichidul cefalorahidian după 2-4 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-5 ore în plasmă si 6-8 ore în lichidul cefalorahidian. Se elimină aproape în totalitate prin urină. Insuficienţa renală creşte mult timpul de înjumătăţire.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu vegetal,dioxid de titan, Sunset Yellow, Carmoisine, gelatina, p- hidroxibenzoat de metal, p- hidroxibenzoat de n-propil.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din folie PVC/Al a câte 10 capsule.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie, 2007