Prospect SIROP PATLAGINA
Codul comercial: W02190001 Cantitate: 1
Indicat în: indicații terapeutice diverse
Cale de administrare: orală
Substanța: combinații (preparat terapeutic divers)
ATC: R05CA10 (Aparatul respirator | Expectorante, excluzând asocierile cu antitusive)
Date generale despre SIROP PATLAGINA
- Substanța: combinații
- Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
- Codul comercial: W02190001
- Forma farmaceutică: SIROP
- Volum ambalaj: 100ml
- Prezentare produs: cutie x1 flac din sticla bruna x100ml + masura dozatoare
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Prospect SIROP PATLAGINA
Conținutul prospectului pentru medicamentul SIROP PATLAGINA
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIROP PATLAGINA
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g sirop conţine extract lichid de patlagină 10 g şi benzoat de sodiu 2,5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Adjuvant în tratamentul bronsitei acute si cronice, traheo - bronsitei acute.
4.2 Doze şi mod de administrare
Copii: doza recomandată este de 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi Adulti: doza recomandată este de 10 ml sirop de 2-3 ori pe zi
Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului sau la Plantaginis folium (frunze de pătlagină).
Gastrita, ulcer gastro-duodenal in evolutie.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la pacienţii diabetici:
- 2,5 ml sirop contine 1,26 g zahar - 5 ml sirop contine 2,52 g zahar
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
In condiţiile administrării corecte, produsul poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu sunt cunoscute.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Expectorante fără combinaţii cu antitusive, expectorante, combinaţii.
Cod ATC: R05C A10
Fiind bogat in poliholozide, acizi fenolici, flavone, extractul fluid de patlagina prezinta actiuni: antibacteriana, emolientă.
In ceea ce priveste benzoatul de sodiu prezinta actiune stimulatoare asupra glandelor bronsice printr-un mecanism mixt: direct si indirect.
La administrarea pe cale orală actioneaza printr-un mecanism direct eliminandu-se la nivelul glandelor bronsice fluidificand secretia acestora.
Prin mecanism indirect produce iritatia nespecifica a receptorilor din mucoasa gastrica, declansand un reflex vago-vagal, cu stimulare vagala a secretiei glandelor bronsice.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Datorită complexităţii compoziţiei extractului fluid de patlagina este dificil de evaluat farmacocinetica acestuia. Benzoatul de sodiu se absoarbe din tubul digestiv şi se elimină la nivelul glandelor bronşice alcalinizând şi fluidificând secretia acestora.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Sucroză, apă purificată
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC cel mult 10 zile după prima deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml Cutie cu un flacon din PET, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
manipularea sa
Nu sunt necesare.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2011