A09AN02 • pancreatină + bilă de bovine + hemicelulază • Tract digestiv și metabolism | Enzime digestive
Combinația de pancreatină, bilă de bovine și hemicelulază este utilizată pentru a sprijini digestia și pentru a trata tulburările digestive asociate cu insuficiența enzimatică sau biliară. Aceasta este indicată în special pentru pacienții care prezintă dificultăți în digestia grăsimilor, proteinelor și carbohidraților, precum și pentru cei cu disconfort abdominal, balonare sau indigestie.
Pancreatina este un amestec de enzime digestive (amilază, lipază și protează) care ajută la descompunerea carbohidraților, grăsimilor și proteinelor, facilitând digestia și absorbția nutrienților. Este utilizată frecvent în cazuri de insuficiență pancreatică, cum ar fi pancreatita cronică sau fibroza chistică.
Bila de bovine conține săruri biliare care ajută la emulsificarea grăsimilor, facilitând digestia și absorbția acestora în intestin. Este utilă în cazurile de insuficiență biliară, cum ar fi după îndepărtarea vezicii biliare (colecistectomie) sau în disfuncțiile biliare.
Hemicelulaza este o enzimă care descompune hemiceluloza, un component al fibrelor vegetale, în zaharuri mai simple. Aceasta ajută la îmbunătățirea digestiei alimentelor bogate în fibre și la reducerea balonării și a disconfortului abdominal cauzat de fermentația excesivă a fibrelor.
Această combinație este administrată sub formă de comprimate sau capsule, de obicei în timpul meselor sau imediat după acestea, pentru a sprijini digestia. Doza exactă este stabilită de medic, în funcție de severitatea simptomelor și de nevoile pacientului.
Efectele secundare sunt rare și includ greață, diaree sau disconfort abdominal. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice la oricare dintre componentele medicamentului. Este important ca pacienții să respecte indicațiile medicului și să evite utilizarea pe termen lung fără supraveghere medicală.
Substanța: pancreatină + bilă de bovine + hemicelulază
Data ultimei liste de medicamente: 02-10-2013
Codul comercial: W59526002
Concentrație: 200mg / 25mg / 5mg
Forma farmaceutică: drajeuri gastrorezistente
Cantitate: 20
Prezentare produs: cutie x2 blist pvc/al x10 draj gastrorez
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Producător: BIOFARM SA - ROMANIA
Deținător: BIOFARM SA - ROMANIA
Număr APP: 5223/2012/02
Valabilitate: 3 ani
PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente
Fiecare drajeu gastrorezistent conţine pancreatină 200 mg, bilă de bovine 25 mg şi hemicelulază 5 mg.
Excipienţi: zahăr 354,43 mg, ulei de ricin 4,68 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Drajeu gastrorezistent
Drajeuri de formă discoidală, cu suprafaţă lucioasă, de culoare albă.
Tulburări dispeptice datorate insuficienţei secretorii a pancreasului exocrin, pancreatite cronice, boala fibrochistică a pancreasului, dispepsii cu steatoree, tulburări digestive prin exces alimentar, boală celiacă.
Doza recomandată este de 1-2 drajeuri gastrorezistente de 3 ori pe zi, la sfârşitul meselor.
Drajeurile gastrorezistente se înghit intregi, cu puţină apă.
Hipersensibilitate la enzimele pancreatice de origine bovină sau porcină, bilă de bovine, hemicelulază sau la oricare dintre excipienţi.
Pancreatită acută, acutizări ale pancreatitei cronice.
Afectare hepatică severă asociată cu icter, obstrucţie biliară şi empiem al vezicii biliare.
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează în timpul tratamentului, este necesară reevaluarea clinică şi terapeutică.
Utilizarea de doze mari de pancreatină la copii obligă la prudenţă, deoarece pot să apară stomatită şi leziuni perianale.
S-au raportat cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică cărora li s-au administrat doze mari de pancreatină.
Medicamentul conţine zahăr, 354,43 mg. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Medicamentul conţine ulei de ricin. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Nu se indică administrarea împreună cu alte medicamente care conţin pancreatină, pentru a evita supradozajul.
Pentru PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide. Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Foarte frecvente (≥1/10);
Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100);
Rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
RareTulburări gastro-intestinale: diaree, constipaţie, greaţă, ocluzie intestinală, colită.
Tulburări metabolice: hiperuricemie, hiperuricozurie.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: stomatită, leziuni perianale.
Supradozajul acut determină apariţia de hiperuricemie, hiperuricozurie, diaree, greaţă.
În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului şi se instituie tratament simptomatic şi de susţinere.
Grupa farmacoterapeutică: preparate enzimatice,.codul ATC: A09AN02.
Medicamentul favorizează digestia proteinelor, glucidelor şi lipidelor prin aport de enzime pancreatice, hemicelulază şi săruri biliare, fiind eficace în tratamentul tulburărilor digestive prin insuficienţă de secreţie enzimatică şi biliară.
Medicamentul favorizează digestia, fiind utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică datorită conţinutului în pancreatină cu activitate proteazică, lipazică şi amilazică.
Prin conţinutul în bilă de origine bovină PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente are următoarele efecte:
- hidrocoleretic şi colecistokinetic;
- scade tensiunea superficială şi emulsionează lipidele, solubilizează acizii graşi şi colesterolul, crescând absorbţia lipidelor şi vitaminelor liposolubile;
- activează lipaza pancreatică.
Deoarece conţine hemicelulază, PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente este utilizat în tulburările digestive provocate de o alimentaţie bogată în celuloză.
După administrare orală, sărurile biliare intră în circuitul enterohepatic, iar pancreatina şi hemicelulaza acţionează la nivelul intestinului, acţiunea lor fiind favorizată de pH-ul bazic. Pancreatina se excretă prin materiile fecale.
Nu sunt disponibile.
Clorură de sodiu
Carbonat de calciu
Amidon de porumb
Carmeloză sodică 7HF
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Talc
Film gastrorezistentAcetoftalat de celuloză,
Propilenglicol,
Polisorbat 80,
Ulei de ricin
Strat de drajefiere:Zahăr,
Gelatină,
Talc,
Dioxid de titan (E 171),
Carbonat de calciu (E170),
Ceară Carnauba micronizată.
Nu este cazul.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 drajeuri gastrorezistente.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri gastrorezistente.
Fără cerinţe speciale.
BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 306 00
Fax: 021 306 05
E-mail: office@biofarm.ro
5223/2012/01-02
Reînnoirea autorizaţiei-Decembrie 2012
Februarie 2022.
