PANANGIN FORTE 316mg / 280mg comprimate filmate prospect medicament

Panangin Forte 316 mg/280 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține aspartat de potasiu 316 mg (sub formă de aspartat de potasiu hemihidrat 332,6 mg) şi aspartat de magneziu 280 mg (sub formă de aspartat de magneziu tetrahidrat 350 mg).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu diametrul scurt de 9 mm si cel lung de 17 mm, grosime 6,3-7,0 mm, marcate cu 'A83” pe una dintre feţe, de culoare albă până la aproape albă.

- Tratament adjuvant al afecţiunilor cardiace cronice (insuficienţă cardiacă, pacienţi post-infarct) şi aritmie cardiacă (ventriculară, primară).

- Adjuvant în tratamentul cu digitalice.

- Ca supliment pentru creşterea aportului alimentar de magneziu şi potasiu.

Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi.

Siguranţa şi eficacitatea utilizării comprimatelor filmate de Panangin Forte la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.

Administrare orală. Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa acestui preparat; prin urmare, se recomandă administrarea Panangin Forte după masă.

- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

- Insuficienţă renală acută sau cronică.

- Boala Addison.

- Bloc atrioventricular, grad III.

- Şoc cardiogen (TA<90 mmHg).

Este necesară atenţie deosebită la pacienţii care suferă de afecţiuni asociate cu hiperpotasiemia.

Se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici.

Tetraciclinele administrate oral, săruri de fier şi fluorura de sodiu inhibă absorbţia Panangin Forte.

Trebuie să treacă minim 3 ore între ingestia acestor medicamente şi administrarea de Panangin Forte comprimate filmate.

Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul şi/sau inhibitori ECA, poate să determine hiperkaliemie.

Nu există date disponibile care să sugereze că acest preparat ar avea un efect nociv în aceste situaţii.

Panangin Forte nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ca urmare a ingestiei unor doze mai mari, frecvenţa scaunelor poate creşte.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Nu au fost încă raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, pot apare fenomene de hipermagnezemie şi hiperpotasemie. Administrarea preparatului trebuie întreruptă şi se recomandă tratament simptomatic (clorură de calciu intravenos, dializa poate fi utilă).

Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale, potasiu, codul ATC: A12BA30

Ambii Mg++ şi K+ sunt cationi intracelulari importanţi, cu un rol esenţial în funcţionarea numeroaselor enzime în legarea macromoleculelor de componenţii subcelulari, cât şi în mecanismul molecular al contracţiei musculare. Raportul dintre concentraţia extra şi intracelulară a K+, Ca++, Na+ şi Mg++ influenţează contracţia miocardului. Aspartatul - ca o substanţă endogenă - acţionează ca un transmiţător de ioni: afinitatea lor pentru celule este mare, sărurile disociază slab şi, în consecinţă, ionii intră în celule ca și compuşi complecşi. Aspartatul de magneziu şi sodiu ameliorează metabolismul miocardului. Deficitul de magneziu/potasiu creşte riscul de hipertensiune arterială, leziuni ateroclerotice coronariene, aritmii cardiace şi anomalii ale miocardului.

Nu sunt date disponibile.

Nu sunt date disponibile.

Amidon de porumb

Talc

Stearat de magneziu

Amidon de cartof

Povidona K-30

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Talc

Copolimer butilatmetacrilic bazic (Eudragit E)

Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 6000

Nu este cazul.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 30 0C.

Cutie cu 3 blistere din Al/ PVC-PVdC a cate 10 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din Al/ PVC-PVdC a cate 10 comprimate filmate.

Cutie cu 9 blistere din Al/ PVC-PVdC a cate 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Fără cerințe speciale.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureș, România

12502/2019/01-03

Data primei autorizări: Septembrie 2019

Septembrie 2019

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.