Prospect PANANGIN FORTE 316mg / 280mg COMPRIMATE FILMATE
Indicat în: deficit de minerale; supliment mineral
Cale de administrare: orală
Substanța: aspartat monopotasic + aspartat de magneziu (minerale)
ATC: A12BA30 (Tract digestiv și metabolism | Potasiu | Preparate cu potasiu (K))
Nu luați împreună cu lapte, calciu, fier, magneziu sau antiacide, dacă prospectul recomandă separarea.
Aspartatul monopotasic și aspartatul de magneziu sunt săruri minerale utilizate în tratamentul și prevenirea deficiențelor de magneziu și potasiu. Aceste minerale sunt esențiale pentru funcționarea normală a celulelor, inclusiv pentru activitatea musculară, conducerea nervoasă și echilibrul electrolitic.
Această combinație este administrată oral, de obicei sub formă de comprimate sau soluții, și este indicată pentru pacienții cu niveluri scăzute de potasiu și magneziu cauzate de afecțiuni precum diareea cronică, vărsăturile prelungite sau utilizarea diureticelor. De asemenea, este utilizată pentru a preveni aritmiile cardiace asociate cu dezechilibrele electrolitice.
Efectele secundare frecvente includ disconfortul abdominal, diareea și greața. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse severe, cum ar fi hiperkaliemia sau hipermagneziemia, mai ales la pacienții cu insuficiență renală. Monitorizarea regulată a nivelurilor serice de potasiu și magneziu este esențială pe durata tratamentului.
Aspartatul monopotasic și aspartatul de magneziu reprezintă o opțiune eficientă și bine tolerată pentru corectarea dezechilibrelor electrolitice, contribuind la menținerea sănătății cardiovasculare și neuromusculare.
Date generale despre PANANGIN FORTE 316mg / 280mg
- Substanța: aspartat monopotasic + aspartat de magneziu
- Data ultimei liste de medicamente: 01-11-2024
- Codul comercial: W66636004
- Concentrație: 316mg / 280mg
- Forma farmaceutică: COMPRIMATE FILMATE
- Cantitate: 30
- Prezentare produs: cutie x2 blist pvc-pvdc/al x15 compr film
- Tip produs: Medicament generic
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru aspartat monopotasic + aspartat de magneziu
Concentrațiile disponibile pentru aspartat monopotasic + aspartat de magneziu
- 167mg/175mg
- 180mg/180mg
- 316mg/280mg
- 39mg/12mg
Prospect PANANGIN FORTE 316mg/280mg
Conținutul prospectului pentru medicamentul PANANGIN FORTE 316mg / 280mg COMPRIMATE FILMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panangin Forte 316 mg/280 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține aspartat de potasiu 316 mg (sub formă de aspartat de potasiu hemihidrat 332,6 mg) şi aspartat de magneziu 280 mg (sub formă de aspartat de magneziu tetrahidrat 350 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu diametrul scurt de 9 mm și cel lung de 17 mm, grosime 6,3-7,0 mm, marcate cu 'A83” pe una dintre feţe, de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- Tratament adjuvant al afecţiunilor cardiace cronice (insuficienţă cardiacă, pacienţi post-infarct) şi aritmiei cardiace (ventriculară, primară).
- Adjuvant în tratamentul cu digitalice.
- Ca supliment pentru creşterea aportului alimentar de magneziu şi potasiu.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea utilizării comprimatelor filmate de Panangin Forte la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Mod de administrareAdministrare orală. Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa acestui preparat; prin urmare, se recomandă administrarea Panangin Forte după masă.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă renală acută sau cronică.
- Boala Addison.
- Bloc atrioventricular, grad III.
- Şoc cardiogen (TA<90 mmHg).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesară atenţie deosebită la pacienţii care suferă de afecţiuni asociate cu hiperpotasemia.
Se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tetraciclinele administrate oral, sărurile de fier şi fluorura de sodiu inhibă absorbţia Panangin Forte.
Trebuie să treacă minim 3 ore între ingestia acestor medicamente şi administrarea de Panangin Forte comprimate filmate.
Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul şi/sau inhibitori ECA, poate să determine hiperkaliemie.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date disponibile care să sugereze că acest preparat ar avea un efect nociv în aceste situaţii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Panangin Forte nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Ca urmare a ingestiei unor doze mai mari, frecvenţa scaunelor poate creşte.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
4.9 Supradozaj
Nu au fost încă raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, pot apare fenomene de hipermagnezemie şi hiperpotasemie. Administrarea preparatului trebuie întreruptă şi se recomandă tratament simptomatic (clorură de calciu intravenos, dializa poate fi utilă).
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale, potasiu, codul ATC: A12BA30
Ambii Mg++ şi K+ sunt cationi intracelulari importanţi, cu un rol esenţial în funcţionarea numeroaselor enzime în legarea macromoleculelor de componenţii subcelulari, cât şi în mecanismul molecular al contracţiei musculare. Raportul dintre concentraţia extra- şi intracelulară a K+, Ca++, Na+ şi Mg++ influenţează contracţia miocardului. Aspartatul - ca o substanţă endogenă - acţionează ca un transmiţător de ioni: afinitatea lor pentru celule este mare, sărurile disociază slab şi, în consecinţă, ionii intră în celule ca și compuşi complecşi. Aspartatul de magneziu şi potasiu ameliorează metabolismul miocardului. Deficitul de magneziu/potasiu creşte riscul de hipertensiune arterială, leziuni aterosclerotice coronariene, aritmii cardiace şi anomalii ale miocardului.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt date disponibile.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt date disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Amidon de porumb
Talc
Stearat de magneziu
Amidon de cartof
Povidona K-30
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
FilmTalc
Copolimer butilatmetacrilic bazic (Eudragit E)
Dioxid de titan (E 171)
Macrogol 6000
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 250C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din Al/ PVC-PVdC a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere din Al/ PVC-PVdC a câte 15 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din Al/ PVC-PVdC a câte 15 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2024
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.