PANANGIN 175mg / 166mg comprimate filmate prospect medicament

PANANGIN 158 mg/140 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conţine 158 mg aspartat de potasiu anhidru (sub formă de 166,3 mg aspartat de potasiu hemihidrat) şi 140 mg aspartat de magneziu anhidru (sub formă de 175 mg aspartat de magneziu tetrahidrat).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Comprimate filmate

Comprimate filmate, putin lucioase, cu suprafata putin inegala, diametrul de aproximativ 10 mm, de culoare aproape albă

* Tratament adjuvant al afecţiunilor cardiace cronice (insuficienţă cardiacă, pacienţi post-infarct) şi aritmie cardiacă (ventriculară, primară)

* Adjuvant în tratamentul cu digitalice

* Ca supliment pentru creşterea aportului alimentar de magneziu şi potasiu

Doza uzuală este de 1 până la 2 comprimate filmate de trei ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută la 3 comprimate filmate de trei ori pe zi.

Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa tratamentului, astfel încât se recomandă administrarea Panangin după masă.

- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

- Insuficienţă renală acută sau cronică.

- Boala Addison.

- Administrarea diureticelor antialdosteronice.

- Bloc atrioventricular, grad III.

- Şoc cardiogen (TA<90 mmHg)

Este necesară atenţie deosebită la pacienţii care suferă de afecţiuni asociate cu hiperpotasiemia.

Se recomandă monitorizarea regulată a electroliţilor serici.

Tetraciclinele administrate oral, săruri de fier şi florura de sodiu inhibă absorbţia Panangin. Trebuie să treacă minim 3 ore între ingestia acestor medicamente şi administrarea de Panangin comprimate filmate.

Administrarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul şi/sau inhibitori ECA, poate determina apariția hiperkaliemiei.

Nu există date disponibile care să sugereze că acest preparat ar avea un efect nociv în aceste situaţii.

Panangin nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca urmare a ingestiei unor doze mai mari, frecvenţa scaunelor poate creşte.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj pot apare fenomene de hipermagnezemie şi hiperpotasemie.Trebuie întreruptă administrarea preparatului şi se recomandă tratament simptomatic adecvat. (clorură de calciu 100 mg/min intravenos, dializa poate fi utilă)

Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale, combinații, codul ATC: A12BA30

Atât Mg++ cât şi K+ sunt cationi intracelulari importanţi cu un rol esenţial în funcţionarea enzimelor, în legarea macromoleculelor de componenţii subcelulari, precum şi în mecanismul molecular al contracţiei musculare. Raportul dintre concentraţia extra şi intracelulară a K+, Ca++, Na+ şi Mg++ influenţează contracţia miocardului. Aspartatul - ca o substanţă endogenă - acţionează ca un transmiţător de ion: afinitatea sa pentru celule este mare, sărurile sale disociază slab şi în consecinţă ionii intră în celule sub formă de compuşi complecşi. Aspartatul de sodiu şi magneziu ameliorează metabolismul miocardului. Deficitul de potasiu/magneziu creşte riscul de hipertensiune arterială, leziuni aterosclerotice coronariene, aritmii cardiace şi anomalii ale miocardului.

Nu sunt date disponibile.

Nu sunt date disponibile.

Amidon de porumb

Talc

Stearat de magneziu

Amidon de cartof

Povidona K-30

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Talc

Copolimer butilatmetacrilic bazic (Eudragit E)

Dioxid de titan

Macrogol 6000

Nu este cazul.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Cutie cu un flacon din PP, închis cu capac din PE, conţinând 50 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate filmate

Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate filmate

Fără cerințe speciale.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

GEDEON RICHTER Plc.,

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria

12235/2019/01-02-03

Data ultimei reînnoiri a autorizației: August 2019

Aprilie, 2024

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .